Euplix 33,1 mg/ml orale dråber, opløsning

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

PAROXETIN MESYLAT

Disponível em:

Synthon BV

Código ATC:

N06AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

PAROXETIN MESYLAT

Dosagem:

33,1 mg/ml

Forma farmacêutica:

orale dråber, opløsning

Data de autorização:

2008-06-08

Características técnicas

23. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EUPLIX, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20421
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Euplix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 33,1 mg paroxetin (som paroxetinmesilat).
1 dråbe indeholder 1 mg paroxetin (som paroxetinmesilat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 111 mg/ml ethanol og 811 mg/ml propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af

Moderat til svær depression (major depression)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Socialangst/socialfobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress-syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Major Depression_
_dk_hum_38097_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis checkes og om nødvendigt
justeres efter 3-4
ugers behandling og derefter, når det anses for at være klinisk
relevant. For patienter med
utilstrækkelig respons på 20 mg, kan dosis gradvist øges til
maksimalt 50 mg pr. dag i trin
af 10 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_Obsessiv-Kompulsiv Tilstand (OCD)_
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg/dag, og dosis kan
øges gradvist med
10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er utilstrækkelig
respons til den
anbefalede dosis efter nogle uger kan nogle patienter have nytte af en
gradvist øget dosis
op til højst 60 mg/dag.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode for
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere
(se pkt. 5.1).
_Panikangst_
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Patienter bør startes på 10 mg
daglig, og dosis øges
gradvist i trin på 10 mg op til anbef