Etoricoxib Sandoz Farmacêutica 90 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

90 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 90 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 7 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5694021 CNPEM: 50102982 CHNM: 10032982 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-10-2016 INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Etoricoxib Satoxi 90 mg Comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Satoxi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Satoxi
3. Como tomar Etoricoxib Satoxi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Satoxi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Satoxi e para que é utilizado
Etoricoxib Satoxi é um medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores
seletivos
da
COX-2.
Estes
pertencem
a
uma
família
de
medicamentos
chamados
antiinflamatórios não esteroides (AINEs).
Etoricoxib Satoxi
ajuda a reduzir a dor e
inchaço (inflamação) nas articulações
e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib Satoxi é também usado no tratamento de curta duração da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
A
osteoartrose
é
uma
doença
das
articulações.
Resulta
da
degradação
gradual
da
cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço (inflamação), dor,
sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é a artrite reumatoide?
A artrite reumatoide é uma doença inflamatória de longa duração das articulações. Esta
doen�

Características técnicas

APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Satoxi 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Satoxi 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Satoxi 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Satoxi 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou 120 mg de
etoricoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
30 mg: 1,05 mg de lactose (mono-hidratada)
60 mg: 2,10 mg de lactose (mono-hidratada)
90 mg: 3,15 mg de lactose (mono-hidratada)
120 mg: 4,2 mg de lactose (mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
30 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor verde.
60 mg: Comprimidos revestidos por película, oblongos, de cor verde.
90 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor branca.
120 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor verde.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Etoricoxib Satoxi está indicado em adultos e adolescentes de idade superior a 16 anos no
alívio
sintomático
da
osteoartrose
(OA),
artrite
reumatoide
(AR),
espondilite
anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite gotosa aguda.
Etoricoxib Satoxi está indicado em adultos e adolescentes de idade superior a 16 anos no
tratamento de curta duração da dor moderada associada à cirurgia dentária.
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de etoricoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose diária eficaz,
na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a necessid