Etoricoxib Brown 120 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

etoricoxib

Disponível em:

Brown & Burk IR Limited

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

etoricoxib

Dosagem:

120 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etoricoxib 120 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2017-09-26

Folheto informativo - Bula

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
ETORICOXIB BROWN 30 MG FILM-COATED TABLETS
ETORICOXIB BROWN 60 MG FILM-COATED TABLETS
ETORICOXIB BROWN 90 MG FILM-COATED TABLETS ETORICOXIB BROWN 120 MG FILM-COATED TABLETS ETORICOXIB
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Etoricoxib Brown is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Etoricoxib Brown
3.
How to take Etoricoxib Brown
4.
Possible side effects
5.
How to store Etoricoxib Brown
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT ETORICOXIB BROWN IS AND WHAT IT IS USED FOR
WHAT IS ETORICOXIB BROWN?
•
Etoricoxib film-coated Tablets contains the active substance
etoricoxib. Etoricoxib is one of a
group of medicines called selective COX-2 inhibitors. These belong to
a family of medicines
called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
WHAT IS ETORICOXIB BROWN USED FOR?
•
Etoricoxib helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the
joints and
muscles of people 16 years of age and older with osteoarthritis,
rheumatoid arthritis,
ankylosing spondylitis and gout.
•
Etoricoxib is also used for the short term treatment of moderate pain
after dental surgery
in people 16 years of age and older.
WHAT IS OSTEOARTHRITIS?
Osteoarthritis is a disease of the joints. It results from the gradual
breakdown of cartilage that
cushions the ends of the bones. This causes swelling (inflammation),
pain, tenderness, stiffness and
disability.
WHAT IS RHEUMATOID ARTHRITIS?
Rheumatoid arthritis is a long term inflamma

Características técnicas

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoricoxib Brown 30 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Brown 60 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Brown 90 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Brown 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30, 60, 90 eller 120 mg
etoricoxib.
Hjälpämnen med känd effekt:
30 mg: 1,40 mg laktosmonohydrat
60 mg: 2,80 mg laktosmonohydrat
90 mg: 4,20 mg laktosmonohydrat
120 mg: 5,60 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
30 mg: Blå-gröna, äppelformade, bikonvexa filmdragerade tabletter
märkta på ena sidan med ‘30’ och den
andra sidan blank, cirka 6,4 mm i längd och 6,2 mm i bredd.
60 mg: Mörkgröna äppelformade, bikonvexa filmdragerade tabletter
märkta på ena sidan med ‘60’ och den
andra sidan blank, cirka 7,4 mm i längd och 7,1 mm i bredd.
90 mg: Vita, äppelformade, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta
på ena sidan med ‘90’ och den andra
sidan blank, cirka 8,5 mm i längd och 8,3 mm i bredd.
120 mg: Ljusgröna, äppelformade, bikonvexa filmdragerade tabletter
märkta på ena sidan med ‘120’ och
den andra sidan blank, cirka 9,3 mm i längd och 9,1 mm i bredd.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Etoricoxib Brown används av vuxna och ungdomar över 16 års ålder
för symtomatisk lindring av artros,
reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, samt smärta och tecken på
inflammation i samband med akut
giktartrit.
Etoricoxib Brown används av vuxna och barn över 16 års ålder för
korttidsbehandling av måttlig smärta i
samband med tandkirurgi.
Beslut att förskriva en selektiv COX-2-hämmare bör baseras på
bedömning av den enskilda patientens
samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Då de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och
behandlingstid bör den kortast möjliga
behandlingstiden och lägsta effektiva dagsdosen a