Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis 0.02 mg + 0.1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiol + Levonorgestrel

Disponível em:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Código ATC:

G03AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel

Dosagem:

0.02 mg + 0.1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levonorgestrel 0.1 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levonorgestrel and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 63 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5250451 CNPEM: 50026119 CHNM: 10038558 Grupo Homogéneo: Etinilestradiol + Levonorgestrel | A101 | Oral | 0.02 mg + 0.1 mg | 3 CICLOS [63-84]

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis 0,02 mg + 0,10 mg comprimidos revestidos
por película
etinilestradiol e levonorgestrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel
Generis
3.
Como tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis e para que é utilizado
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis é um contracetivo oral (pílula) e é utilizado
para evitar a gravidez.
Cada comprimido contém levonorgestrel e etinilestradiol, duas hormonas femininas.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel
Generis
Antes de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis é importante que leia esta
secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Informações gerais
Antes de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis, o seu médico irá efetuar-lhe
várias perguntas sobre a sua história médica pessoal e familiar. O médico irá também
medir a sua tensão arterial e, dependendo do seu estado de saúde atual, poderá
realizar outros testes.
Este folheto informativo d

Características técnicas

APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis 0,02 mg + 0,1 mg comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 0,02 mg de etinilestradiol e 0,1 mg
de levonorgestrel.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém 36,56
mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os contracetivos orais combinados, quando tomados corretamente, apresentam uma
razão de falência de aproximadamente 1% por ano. A razão de falência pode
aumentar quando os comprimidos são esquecidos ou tomados incorretamente.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias à mesma hora, se necessário com
um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister.
Diariamente deve tomar-se um comprimido durante 21 dias consecutivos. O blister
seguinte deverá ser iniciado após um intervalo de 7 dias sem toma de comprimidos,
durante o qual ocorre habitualmente uma hemorragia de privação normalmente 2 a
3 dias após o último comprimido e poderá não terminar antes do início do novo
blister.
Como iniciar
Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês anterior)
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED
A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo menstrual da mulher
(isto é, no primeiro dia da hemorragia). É possível iniciar nos dias 2-5, mas durante
o primeiro ciclo recomenda-se a utilização de um método contracetivo de barreira
adicional para nos primeiros 7 dias de toma de comprimidos.
Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral combinado
(COC), anel vaginal ou sistema transdérmico)
A mulher deverá começar a tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis 0