Esomeprazol "Sandoz" 40 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

esomeprazolnatrium

Disponível em:

Sandoz A/S

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

esomeprazolnatrium

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Data de autorização:

2011-07-25

Características técnicas

14. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "SANDOZ", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
25857
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "Sandoz"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (som natriumsalt).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Hvidt til råhvidt, lyofiliseret pulver.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol "Sandoz" til er indiceret til
_Voksne_

Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er
mulig, som f.eks.:

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med øsofagitis
og/eller
svære reflukssymptomer.

Heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling.

Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus doudeni associeret med
NSAID-
behandling hos risikopatienter.

Forebyggelse af gentagne blødninger efter terapeutisk endoskopi for
akut blødende
ulcus ventriculi eller ulcus duodeni.
_dk_hum_46799_spc.doc_
_Side 1 af 18_
_Børn og unge i alderen 1-18 år_

Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er
mulig, som f.eks.:

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med erosiv
refluksøsofagitis
og/eller svære reflukssymptomer.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
VOKSNE
GASTRISK ANTISEKRETORISK BEHANDLING, NÅR ORAL ADMINISTRATION IKKE ER
MULIG.
Patienter, som ikke kan indtage behandling oralt, kan behandles
parenteralt med 20-40 mg
én gang daglig. Patienter med refluksøsofagitis bør behandles med
40 mg én gang daglig.
Patienter, der behandles for symptomatisk reflukssygdom, bør
behandles med 20 mg én
gang daglig.
Til heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling er den
sædvanlige dosis
20 mg én gang daglig. Til forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus
duodeni associeret med
NSAID-behandling, bør risikopatienter behandles med 20 mg én gang
daglig.
Normalt anvendes intravenøs behandling kortvarigt og bør ers