Ergokoffin 1+100 mg overtrukne tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Caffein, ERGOTAMINTARTRAT

Disponível em:

OBA-Pharma ApS

Código ATC:

N02CA52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Caffeine, ERGOTAMINTARTRAT

Dosagem:

1+100 mg

Forma farmacêutica:

overtrukne tabletter

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

1978-01-11

Folheto informativo - Bula

1(5)
OBA-Pharma ApS.

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ERGOKOFFIN 1 MG/ 100 MG, TABLETTER, OVERTRUKNE
_ _
1 mg ergotamintartrat / 100 mg coffein_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
ERGOKOFFIN

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Ergokoffin til Dem personligt. Lad derfor være
med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Ergokoffin
3. Sådan skal De tage Ergokoffin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ergotamin virker sammentrækkende på blodkar og derfor lindrende på
migræne. Indholdet af
coffein virker også på hjernens blodkar og øger kroppens optagelse
af ergotamin.
De kan bruge Ergokoffin til behandling af migræneanfald.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ERGOKOFFIN
TAG IKKE ERGOKOFFIN HVIS DE:
-
er overfølsom over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
er gravid eller ammer.
-
lider af forsnævring af blodkarrene (inkl. hjertesygdom på grund af
forkalkning).
-
lider af Raynauds sygdom.
-
har for højt blodtryk trods behandling.
-
har blodforgiftning (sepsis) eller kredsløbssvigt.
-
har alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion.
-
har bindevævssygdom i pulsårerne (arteritis temporalis).
-
har migræne med forbigående lammelser eller andre alvorlige
symptomer.
-
samtidig bruger medicin mod:
-
betændelse (f.eks. erythromycin eller clarithromycin)
-
HIV (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdin)
-
svamp (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol) eller anden
medicin mod migræne.
2(5)
VÆR EKSTRA FORSIGTIG M

Características técnicas

14. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ERGOKOFFIN, TABLETTER, OVERTRUKNE
0.
D.SP.NR.
4049
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ergokoffin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ergotamintartrat 1 mg + coffein 100 mg
Hjælpestof:
Lactose
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, overtrukne.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af migræneanfald.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ergokoffin skal administreres ved første symptomer på anfald.
På grund af udtalt førstepassage metabolisme i leveren og individuel
variation i følsomhed
overfor ergotamin må dosering individualiseres. Følgende
doseringsskemaer kan benyttes:
Voksne
Første gang der tages Ergokoffin anbefales en initial dosis på 2
Ergokoffin tabletter. Hvis der
ikke indtræder lindring inden for ½ time, administreres yderligere 1
tablet. Dette kan gentages
hver halve time, dog bør maksimal daglig dosis ikke overskrides.
Ved efterfølgende anfald, kan den initiale dosis øges til 3
tabletter, afhængig af det totale
dosisbehov ved tidligere anfald. Hvis der er vedvarende smerter, kan
yderligere doser af 1
tablet administreres hver halve time indtil maksimal dosis er nået.
_07115_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Børn (6-12 år)
Første gang der tages Ergokoffin anbefales en initial dosis på 1
tablet. Der kan administreres
yderligere 1 tablet 2 gange under et anfald, hvis nødvendigt.
FØLGENDE RESTRIKTIONER SKAL FØLGES:
Ved behov for supplerende anti-migrænemedicin, skal anvendelse af
ethvert ergotaminholdigt
middel, intranasal eller parenteral dihydroergotamin, 5HT
1
-receptoragonist (triptaner) undgås
(se 4.3 Kontraindikationer).
MAKSIMAL DOSIS PER ANFALD ELLER PER DAG:
Voksne
Maksimalt 6 tabletter (6 mg ergotamin) om dagen.
Børn (6-12 år)
Maksimalt 3 tabletter (3 mg ergotamin) om dagen.
MAKSIMAL DOSIS PER UGE:
Voksne
Højst 10 tabletter om ugen.
Børn (6-12 år)
Højst 5 tabletter om ugen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Kendt overfølsomhed over for ergotalkaloider, koffein, eller over for
e