Epril submite Tabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

enalaprili maleas

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

enalaprili maleas

Forma farmacêutica:

Tabletten

Composição:

enalaprili maleas 5 mg, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 0.71 mg, lactosum monohydricum 129.8 mg, maydis amylum, talcum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

ACE-Hemmer

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2000-01-25

Folheto informativo - Bula

Epril®/- 40/- mite/- submite
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Epril und wann wird es angewendet?
Epril ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sog. ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-
Hemmer) und dient zur Behandlung des hohen Blutdruckes und der
Herzinsuffizienz
(Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) und zur Vorbeugung
einer Herzinsuffizienz bei
Patienten, die ein geschwächtes Herz haben. Seine Wirkung beruht auf
der Hemmung von
körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Dadurch kann der
Blutdruck gesenkt und die Leistung des Herzens verbessert werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Epril verschrieben, um Ihren
hohen Blutdruck oder Ihre
Herzinsuffizienz zu behandeln. Das Arzneimittel kann Ihnen auch vom
Arzt oder der Ärztin
verordnet werden, um der Entwicklung einer symptomatischen
Herzinsuffizienz vorzubeugen.
Epril darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Epril nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Epril nicht ein,
·wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich
(allergisch) reagieren;
·wenn Sie früher mit einem anderen ACE-Hemmer behandelt worden sind
und allergische
Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder im
Rachen (Schluck- oder
Atembeschwerden) gehabt haben. Sie sollten Epril nicht einnehmen, wenn
Sie diese Art von
Reaktionen ohne bekannte Ursache gehabt haben oder wenn bei Ihnen eine
erblich bedingte oder
ohne erkennbare Ursache entstandene allergische Reaktion obiger Art
festgestellt wurde;
·während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe Kapitel
«Darf Epril während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
·wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und
das Arzneimittel Aliskiren
(Rasilez®) zur Senkung des Blutdrucks einnehmen.
·wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, welches die Wirkstoffkombination
Sacubitril/Valsartan
(eingesetzt zur Behandlung der Herzinsuffizienz) oder Racecadotril
(eingesetzt zur

Características técnicas

FACHINFORMATION
Epril®/- 40/- mite/- submite, Tabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enalapril Maleat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Epril steht als Tabletten mit Bruchrille zu 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40
mg Enalapril Maleat zur
Verfügung.
Epril 40: Tablette (mit Bruchrille/viertelbar) zu 40 mg Enalapril
Maleat.
Epril: Tablette (mit Bruchrille/teilbar) zu 20 mg Enalapril Maleat.
Epril mite: Tablette (mit Bruchrille/teilbar) zu 10 mg Enalapril
Maleat.
Epril submite: Tablette (mit Bruchrille/teilbar) zu 5 mg Enalapril
Maleat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Alle Schweregrade der essentiellen Hypertonie.
·Renovaskuläre Hypertonie.
·Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
·Behandlung der asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion mit
einer Auswurffraktion von
weniger als 35% und damit Prävention der symptomatischen
Herzinsuffizienz.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Epril wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme
nicht beeinflusst. Epril kann
vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die
Tabletten können ganz
geschluckt werden oder zur Dosis-Halbierung oder zur Erleichterung der
Einnahme geteilt werden.
Epril 40 Tabletten können geviertelt werden.
Essentielle Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt bei leichter Hypertonie 10 mg, bei anderen
Schweregraden der Hypertonie
20 mg täglich; sie wird einmal täglich verabreicht.
Als übliche Erhaltungsdosis wird einmal täglich eine Tablette zu 20
mg eingenommen. Die
Dosierung sollte den Bedürfnissen des Patienten angepasst werden,
eine Maximaldosis von 40 mg
pro Tag jedoch nicht überschritten werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epril Tabletten wurde bei
hypertensiven Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 16 Jahre untersucht.
Zur Anwendung von Epril bei Kindern mit einem Körpergewicht von 20
bis <50 kg (ab ca. 6 Jahren)
liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vor. Bei