Eplerenon Mylan 50 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: myHealthbox

Ingredientes ativos:

Eplerenon

Disponível em:

Mylan dura GmbH

Código ATC:

C03DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Eplerenone

Dosagem:

50mg

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Via de administração:

Zum Einnehmen

Unidades em pacote:

28, 30 Tabletten

Tipo de prescrição:

Verschreibungspflichtig

Fabricado por:

Generics [UK] Ltd, McDermott Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories), Mylan Hungary Kft

Grupo terapêutico:

Aldosteronantagonisten

Indicações terapêuticas:

Eplerenon wird angewendet:  zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt.  zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF  30 %)

Status de autorização:

Verkehrsfähig

Data de autorização:

2015-05-08

Folheto informativo - Bula

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

Eplerenon Mylan 50 mg Filmtabletten 

Eplerenon 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Eplerenon Mylan und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme
von Eplerenon Mylan beachten? 
3. 
Wie ist Eplerenon Mylan einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Eplerenon Mylan aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST EPLERENON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Eplerenon Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als selektive 
Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung
von 
Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion 
reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in
Ihrem Körper 
bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. 

Eplerenon Mylan wird
in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche 
angewendet, um so eine weitere Verschlechterung
I

Características técnicas

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Eplerenon Mylan 50 mg Filmtabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. 

Jede 50 mg Tablette enthält 71,04 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

Eplerenon Mylan 50 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit der 
Prägung „EP2“ auf der einen Seite der Tablette
und „M“ auf der anderen Seite. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Eplerenon wird angewendet: 


zusätzlich zu einer Standardtherapie, die
Betablocker einschließt, zur Verringerung 
des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit 
linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF 
≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer 
Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt. 



zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung
des Risikos der 
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit 
(chronischer) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II und linksventrikulärer systolischer 
Dysfunktion (LVEF 

 30 %) (siehe Abschnitt 5.1). 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg- und
50 mg-Stärken zur Verfügung. Die 
Höchstdosis ist 50 mg täglich. 

_Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt _
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg
Eplerenon einmal täglich. Die Behandlung 
muss mit 25 mg einmal täglich
begonnen und, unter Berücksichtigung des 
Serumkaliumspiegels (siehe Tabelle 1), auf eine Zieldosis von 50 mg einmal