Enalapril Generis Phar 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Enalapril, maleato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5759774 CNPEM: 50003364 CHNM: 10006304 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-10-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 07-12-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril Generis Phar 2,5 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 5 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 10 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 20 mg comprimidos
Maleato de enalapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Enalapril Generis Phar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Enalapril Generis Phar
3.
Como tomar Enalapril Generis Phar
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Enalapril Generis Phar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Enalapril Generis Phar e para que é utilizado
Enalapril Generis Phar contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril.
O maleato de enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados IECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Enalapril Generis Phar é usado:
para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Pode
reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver
durante mais tempo
para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço dos tornozelos e
pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que
baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dent

Características técnicas

APROVADO EM 07-12-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril Generis Phar 2,5 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 5 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 10 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 20 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Enalapril Generis Phar 2,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2,5 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 52,40 mg de lactose
mono-hidratada.
Enalapril Generis Phar 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 49,90 mg de lactose
mono-hidratada.
Enalapril Generis Phar 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 99,80 mg de lactose
mono-hidratada.
Enalapril Generis Phar 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 199,60 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Enalapril Generis Phar 2,5 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro de 5 mm), de faces
planas e bordos biselados, não revestidos por película, gravados com “E 2.5” numa
das faces e planos na outra.
Enalapril Generis Phar 5 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro de 5 mm), de faces
planas e bordos biselados, não revestidos por película, gravados com “E e 5”
separados por uma linha de divisão numa das faces, e planos na outra. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Enalapril Generis Phar 10 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro de 6,5 mm), de faces
planas e bordos biselados, não revestidos por película, gravados com “1 e 0”
APROVADO EM 07-12-2021 INFARMED
separados por uma linha de divisão numa das faces e com “E” na outra. O
comprimido pode ser dividido em