Enalapril + Lercanidipina Ripax 20 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril + Lercanidipina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril + Lercanidipina

Dosagem:

20 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril and lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5649504 CNPEM: 50116339 CHNM: 10093210 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-05-08

Folheto informativo - Bula

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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Ripax 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a toma este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Ripax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Ripax
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Ripax
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Ripax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Ripax e para que é utilizado
Enalapril + Lercanidipina Ripax é uma associação fixa de um
inibidor da ECA
(enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina),
dois fármacos que
baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Ripax é utilizado:
para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) em
doentes cuja tensão
arterial não está adequadamente controlada por enalapril 20 mg
isolado. Enalapril +
Lercanidipina Ripax não deve ser usado para o tratamento inicial da
hipertensão.
2. O que precisa de saber antes de toma Enalapril + Lercanidipina
Ripax
Não tome Enalapril + Lercanidipina Ripax
se tem alergia ao enalapril ou à lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
se tem alergia a medicamentos semelhantes a Enalapril + Lercanidipina
Ri

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Ripax 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a
15,29 mg de
enalapril) e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44
mg de
lercanidipina).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 307 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 2,155 mg de sódio sob a forma de fumarato
sódico de
estearilo, carboximetilamido sódico e amarelo quinoleína (E104).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos
revestidos
por
película,
de
cor
amarela,
redondos,
ligeiramente
biconvexos, com os bordos arredondados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Enalapril + Lercanidipina Ripax 20 mg + 10 mg está indicado no
tratamento da
hipertensão
arterial
em
doentes
que
não
responderam
adequadamente
ao
tratamento com enalapril 20 mg administrado isoladamente.
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Ripax 20 mg + 10 mg
não está
indicada no tratamento inicial da hipertensão.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para os doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente
controlada pelo
tratamento com enalapril 20 mg isoladamente poderão alterar a
terapêutica para um
regime com doses mais altas de enalapril ou iniciar o tratamento com
Enalapril +
Lercanidipina 20 mg + 10 mg.
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Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes (i.e.
enalapril ou
lercanidipina) antes da mudança para a associação fixa. Quando for
clinicamente
apropriado,
pode
ser
considerada
a
mudança
direta
da
monoterapia
para
a
associação de dose fixa.
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos
antes da refeição.
O
tratamento
deverá
ser
administrado
preferencialmente