Elocom 1 mg/g salve

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Mometasonfuroat

Disponível em:

2care4 ApS

Código ATC:

D07AC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone furoate

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

salve

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2018-04-11

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELOCOM 1 MG/G (0,1 %) SALVE
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elocom
3. Sådan skal du bruge Elocom
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Elocom salve indeholder et stærkt
binyrebarkhormon.
– Elocom dæmper hævelse og irritation ved
betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller
svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt,
eksem eller psoriasis.
– Du kan bruge Elocom til behandling af forskellige
former for eksem og psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE ELOCOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ELOCOM
– Hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Elocom (angivet i
afsnit 6).
– Hvis du har betændelse i huden, som skyldes
parasit- og svampeinfektion (f.eks. candida eller
dermatofytter), bakterieinfektion (f.eks. børnesår
eller en hudlidelse med dannelse af pus i huden).
– Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i
ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næse,
kinder, hage og pande (rosacea).
– Hvis du har betændelse med rød

Características técnicas

30. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELOCOM, SALVE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elocom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 20,0 mg propylenglycolmonopalmito-stearat
(E477) i hvert
gram salve.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Salven anvendes på
meget tør, skællet og
sprukken hud. Cremen bør foretrækkes til behandling af
størsteparten af de dermatologiske
lidelser. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea

Perioral dermatit

Acne vulgaris

Hudatrofi

Perianal og genitial kløe

Friktionsudslæt

Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma)
_dk_hum_58413_spc.doc_
_Side 1 af_

Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella,
verruca vulgaris,
condyloma acuminatum, molluscum contagiosum)

Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter)

Skoldkopper

Tuberkulose

Syfilis

Vaccinationsreaktioner

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Elocom må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1, eller andre kortikosteroider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Elocom salve, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen