EFFIPRO 134 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Fipronil

Disponível em:

Virbac SA

Código ATC:

QP53AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fipronil (Fipronilum)

Dosagem:

134mg

Forma farmacêutica:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Grupo terapêutico:

psi

Área terapêutica:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Resumo do produto:

Kódy balení: 9937153 - 1 x 1.34 ml - aplikátor

Data de autorização:

2009-06-16

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EFFIPRO 100 MG/ML SPOT-ON, ROZTOK PRO MALÉ, STŘEDNĚ VELKÉ, VELKÉ
A VELMI VELKÉ PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel registračního rozhodnutí:
Virbac S.A.
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EFFIPRO 100 mg/ml roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro
malé, středně velké, velké a velmi
velké psy
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každý ml obsahuje 100 mg Fipronilum.
Každá pipeta přípravku EFFIPRO obsahuje následující množství:
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
FIPRONILUM
pro malé psy (S)
0,67 ml
67 mg
pro středně velké psy (M)
1,34 ml
134 mg
pro velké psy (L)
2,68 ml
268 mg
pro velmi velké psy (XL)
4,02 ml
402 mg
Pomocné látky:
BUTYHYDROXYANISOL E320
BUTYLHYDROXYTOLUEN E321
pro malé psy (S)
0,134 mg/pipeta
0,067 mg/pipeta
pro středně velké psy (M)
0,268 mg/pipeta
0,134 mg/pipeta
pro velké psy (L)
0,536 mg/pipeta
0,268 mg/pipeta
pro velmi velké psy (XL)
0,804 mg/pipeta
0,402 mg/pipeta
4.
INDIKACE
Léčba
infestací
blechami
(_Ctenocephalides_
spp.)
a
klíšťaty
(_Dermacentor_
_reticulatus_).
Insekticidní účinek proti novým infestacím
dospělci blech přetrvává po dobu až 8 týdnů.
Přípravek vykazuje perzistentní akaricidní účinek proti
klíšťatům (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes_
_ricinus_, _Dermacentor reticulatus_) po dobu až 4 týdnů. Pokud
jsou v době aplikace přítomny klíšťata
některých druhů (_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes_ _ricinus_),
je možné, že všechna klíšťata nebudou
usmrcena během prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena do týdne.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí (FAD) v návaznosti
na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u štěňat mladších 2 měsíců a/nebo váž

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EFFIPRO 134 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro
středně velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 1,34 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
134 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butyhydroxyanisol E320
0,268 mg
Butylhydroxytoluen E321
0,134 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty
(_Dermacentor_ _reticulatus_).
Insekticidní účinek proti novým infestacím dospělci blech
přetrvává po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
(_Rhipicephalus sanguineus_,
_Ixodes_
_ricinus_, _Dermacentor reticulatus_) po dobu až 4 týdnů. Pokud
jsou v době aplikace přítomny klíšťata
některých druhů (_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes_ _ricinus_),
je možné, že všechna klíšťata nebudou
usmrcena v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během
týdne.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí (FAD) v návaznosti
na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u štěňat mladších 2 měsíců a/nebo vážících
méně než 2 kg vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí až úhynu.
Tento přípravek je určen specificky pro psy. Nepoužívejte u
koček, aplikace může vést k
předávkování.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo
kterékoliv pomocné látce.
1
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Šamponování hodinu před ošetře