Efexor ER 150 mg Hartkapsel, retardiert

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

venlafaxinum

Disponível em:

Viatris Pharma GmbH

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

venlafaxinum

Forma farmacêutica:

Hartkapsel, retardiert

Composição:

venlafaxinum 150 mg ut venlafaxini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, ethylcellulosum, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, E 171, pro capsula.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Antidepressivum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1997-06-25

Folheto informativo - Bula

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Efexor® ER
Was ist Efexor ER und wann wird es angewendet?
Wann darf Efexor ER nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Efexor ER Vorsicht geboten?
Darf Efexor ER während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Efexor ER?
Welche Nebenwirkungen kann Efexor ER haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Efexor ER enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Efexor ER? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Efexor® ER
Viatris Pharma GmbH
Was ist Efexor ER und wann wird es angewendet?
Efexor ER ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet wird. Efexor ER
enthält den Wirkstoff
Venlafaxin, der die Funktion gewisser körpereigener
Überträgerstoffe im Gehirn (v.a. Noradrenalin und
Serotonin) beeinflusst und dadurch zu einer stimmungsaufhellenden
Wirkung bei Depression und anderen
Leiden wie Angstzuständen führt.
Efexor ER retardierte Hartkapseln sind für eine einmal tägliche
Einnahme bestimmt. ER steht für «extended
release», was eine verlängerte Wirkstofffreigabe bedeutet.
Efexor ER wird

Características técnicas

FACHINFORMATION
Efexor® ER
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Venlafaxinum ut Venlafaxini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylmethylcellulose,
Ethylcellulose, Talk.
Kapselhülle: Gelatine, rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid
(E172), Titandioxid (E171). Efexor
ER 37.5 mg Kapselhüllen enthalten zusätzlich schwarzes Eisenoxid
(E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Efexor ER (ER = Extended Release): Kapseln mit verlängerter
Wirkstofffreigabe zu 37.5 mg, 75 mg
oder 150 mg Venlafaxinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
Behandlung der generalisierten Angststörung.
Behandlung der sozialen Angststörung.
Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Dosierung/Anwendung
Dosierung und Behandlungsdauer sind individuell der Art und dem
Schweregrad der Erkrankung
sowie dem Befinden und dem Alter des Patienten anzupassen.
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Efexor ER Kapsel zu 75 mg
einmal täglich und soll nicht
überschritten werden. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis nach
frühestens 2 Wochen auf höchstens
150 mg einmal täglich erhöht werden. Dosiserhöhungen können
schrittweise in Abständen von ca. 2
Wochen oder länger, jedoch nicht weniger als 4 Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollen
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte beibehalten werden.
In begründeten Einzelfällen kann bis zu einer maximalen Dosis von
375 mg pro Tag dosiert werden.
Es wurden in den klinischen Studien nur eine geringe Anzahl von
Patienten mit einer Dosis von
375 mg Venlafaxin behandelt, unter der vermehrt Nebenwirkungen
aufgetreten sind. Die Nutzen-
Risiko-Relation dieser Dosis von 375 mg muss für jeden Patienten
individuell abgeklärt werden. Die
Dosis sollte an