Drospera 3+0,02 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Disponível em:

Exeltis Healthcare S.L

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

Dosagem:

3+0,02 mg

Forma farmacêutica:

filmovertrukne tabletter

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2010-12-10

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DROSPERA 0,02 MG/3 MG 28 FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ethinylestradiol/drospirenon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Vigtigt information om kombinerede hormonelle præventionsmidler:
-
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør.
-
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år
eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause
på 4 uger eller mere
-
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”).
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Drospera
3.
Sådan skal du tage Drospera
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Drospera er en svangerskabsforebyggende pille, som anvendes for at
undgå graviditet.
Hver af de 21 lyserøde tabletter indeholder en lille mængde af to
forskellige kvindelige
kønshormoner – drospirenon og ethinylestradiol.
De 7 hvide tabletter indeholder ingen aktive stoffer og kaldes også
placebotabletter.
Svangerskabsforebyggende piller, der indeholder to hormoner, kaldes
kombinations-p-piller.
Lægen kan have givet dig Drospera for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2
2.
DET SKA

Características técnicas

10. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DROSPERA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25883
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Drospera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
3 MG/0,02 MG
Lyserøde tabletter
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder
lactosemonohydrat 44 mg.
Hvide tabletter (placebotabletter)
Tabletten indeholder ikke aktive stoffer.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder lactose,
vandfri 89,5 mg.
3 MG/0,03 MG
Gule tabletter
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat 62 mg.
Hvide tabletter (placebotabletter)
Tabletten indeholder ikke aktive stoffer.
Hjælpestof: Lactose, vandfri 89,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
3 MG/0,02 MG
Aktive tabletter: Lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter.
Placebotabletter: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter.
_dk_hum_42870_spc.doc_
_Side 1 af 25_
3 MG/0,03 MG
Aktive tabletter: Gule, runde, filmovertrukne tabletter.
Placebotabletter: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Drospera skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Drospera er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SÅDAN TAGES DROSPERA
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om
nødvendigt med lidt
væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen.
Tabletterne tages hele tiden. Der tages én tablet dagligt i 28
fortløbende dage. Hver
efterfølgende pakke påbegyndes dagen efter den sidste tablet i den
foregående pakke. Der
indtræder normalt ophørsblødning 2-3 dag