DORILEN DIP

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dipirona monoidratada

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 - 1677306730016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1677306730024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1677306730032 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1677306730040 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1677306730059 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1677306730067 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 300 - 1677306730075 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1677306730083 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-01-17

Folheto informativo - Bula

DORILEN DIP
®
dipirona monoidratada
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
Comprimido
1 g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORILEN DIP
®
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 1 g. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30, 100, 200, 300* ou 500* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 1 g contém:
dipirona monoidratada.......................................................................................................................1000 mg
excipiente* q.s.p.....................................................................................................................................1 com
*lactose monoidratada, crospovidona, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DORILEN DIP
® é um medicamento à base de dipirona, utilizado no tratamento da dor e febre. Tempo
médio de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram aproximadamente 4
horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DORILEN DIP
® não deve ser utilizado caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
-
função
da
medula
óssea
prejudicada
(ex.:
após
tratamento
citostático)
ou
doenças
do
sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito) ou outras reações
anafilactoides, c

Características técnicas

DORILEN DIP
®
dipirona monoidratada
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
Comprimido
1 g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORILEN DIP
®
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 1 g. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30, 100, 200, 300* ou 500* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 1 g contém:
dipirona monoidratada.......................................................................................................................1000 mg
excipiente* q.s.p.....................................................................................................................................1 com
*lactose monoidratada, crospovidona, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DORILEN DIP
® é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifoide, 25 pacientes receberam 500 mg de dipirona
VO e 28 receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso foram
monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram observados no grupo dipirona e paracetamol
aos 30 e 60 minutos respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva tempo-temperatura tanto para a
dipirona (148ºC·h) quanto para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi significativamente
maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi calculado pelos
escores das somas de redução de temperatura até 6 horas após administração da medicação, que foi maior
que 300 para os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os pacientes que receberam
paracetamol (p < 0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A
ação
analgésica
da
dipirona
oral
versus
placebo
foi
avaliada
em
estudo
clínico
multicêntrico,
randomizado, duplo-cego, cruz