Doprifane 0.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Risperidona

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Dosagem:

0.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Risperidona 0.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

risperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5818489 CNPEM: 50043056 CHNM: 10021046 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-05-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Doprifane 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 1 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 2 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 3 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 4 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 6 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação
importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Doprifane e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Doprifane
3. Como tomar Doprifane
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Doprifane
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Doprifane e para que é utilizado
Doprifane pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Doprifane é utilizado para tratar:
• Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são
verdade, sentir uma desconfiança fora do habitual ou sentir-se confuso
• Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. Mania ocorre
numa doença chamada doença bipolar
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência de
Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos)
devem ser tentados antes
• Tratamento de curta duração (até 6 s

Características técnicas

APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Doprifane 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 1 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 2 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 3 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 4 mg comprimidos revestidos por película
Doprifane 6 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de risperidona.
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED
Excipientes com efeito conhecido:
Doprifane 0,5 mg comprimidos revestido por película
Lactose mono-hidratada - 118,3 mg
Doprifane 1 mg comprimidos revestido por película
Lactose mono-hidratada - 117,8 mg
Doprifane 2 mg comprimidos revestido por película
Lactose mono-hidratada -116,8 mg
Amarelo-sol FCF (E110) – 0,034 mg
Doprifane 3 mg comprimidos revestido por película
Lactose mono-hidratada - 115,8 mg
Doprifane 4 mg comprimidos revestido por película
Lactose mono-hidratada - 114,8 mg
Doprifane 6 mg comprimidos revestido por película
Lactose mono-hidratada - 112,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED
Comprimidos revestidos por película:
Doprifane
0,5
mg
apresenta-se
como
um
comprimido
oval
de
cor
vermelho-acastanhado, com uma ranhura em ambos os lados.
Doprifane 1 mg apresenta-se como um comprimido oval de cor branca, com uma
ranhura em ambos os lados.
Doprifane 2 mg apresenta-se como um comprimido oval de cor laranja pálido, com uma
ranhura em ambos os lados.
Doprifane 3 mg apresenta-se como um comprimido oval de cor amarelo pálido, com
uma ranhur