País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Donepezilhydrochlorid
Actavis Group PTC ehf.
N06DA02
donepezil hydrochloride
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1/7 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DONEPEZILHYDROCHLORID ACTAVIS 5 MG OG 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER DONEPEZILHYDROCHLORID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Donepezilhydrochlorid Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Donepezilhydrochlorid Actavis 3. Sådan skal du tage Donepezilhydrochlorid Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Donepezilhydrochlorid Actavis tilhører en type medicin, der kaldes acetylkolinesterasehæmmere. Det bruges til at behandle symptomer på demens hos patienter, der har fået stillet diagnosen mild til moderat svær Alzheimers. Det bruges udelukkende til voksne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DONEPEZILHYDROCHLORID ACTAVIS TAG IKKE DONEPEZILHYDROCHLORID ACTAVIS • hvis du er allergisk over for donepezilhydrochlorid, piperidin derivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Donepezilhydrochlorid Actavis (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Behandling med Donepezilhydrochlorid Actavis må kun indledes og overvåges af en læge med speciale i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. 2/7 Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Don Leia o documento completo
26. APRIL 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DONEPEZILHYDROCHLORID ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26463 1. LÆGEMIDLETS NAVN Donepezilhydrochlorid ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg eller 10 mg donepezilhydrochlorid monohydrat svarende til 5 mg eller 10 mg donepezilhydrochlorid. Hjælpestoffer med kendt effekt: Donepezilhydrochlorid ”Actavis” 5 mg indeholder 92,5 mg lactose (som lactosemonohydrat) Donepezilhydrochlorid ”Actavis” 10 mg indeholder 185 mg lactose (som lactosemonohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Donepezilhydrochlorid ”Actavis” 5 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde og bikonvekse med ‘DZ 5’ trykt på den ene side. Donepezilhydrochlorid ”Actavis” 10 mg filmovertrukne tabletter er lysegule, runde og bikonvekse med ‘DZ 10’ trykt på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Donepezilhydrochlorid ”Actavis” er indiceret som symptomatisk behandling ved mild til moderat svær Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _VOKSNE/ÆLDRE _ _44581_spc.doc_ _Side _ _1 af 10_ Behandling indledes med 5 mg/dag (én dosis én gang dagligt). Dosis på 5 mg/dag opretholdes i mindst én måned, så det bliver muligt at vurdere den første kliniske respons på behandlingen og nå steady-state koncentration af donepezilhydrochlorid. Efter en måneds klinisk vurdering af behandling med 5 mg/dag kan Donepezilhydrochlorid ”Actavis” dosis øges til 10 mg/dag (én dosis én gang dagligt). Den maksimale daglige dosis er 10 mg. Doser over 10 mg/dag er ikke undersøgt i kliniske studier. Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med speciale i at diagnosticere og behandle Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til gældende retningslinjer (f.eks. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil bør kun indledes, hvis der er tilknyttet en omsorgsperson, som regelmæssigt overvåger patientens Leia o documento completo