País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cholecalciferol
Viatris ApS
A11CC05
cholecalciferol
50 mikrogram
tabletter
Markedsført
2017-02-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIVISUN 2000 IE (50 MIKROGRAM) TABLETTER CHOLECALCIFEROL (VITAMIN D 3 ) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Divisun til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Divisun 3. Sådan skal du tage Divisun 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Divisun indeholder vitamin D 3 , der regulerer optagelsen og omsætningen af kalcium samt indarbejdelse af kalcium i knoglevæv. Divisun bruges til at behandle D 3 -vitamin mangel hos voksne og teenagere. Spørg din læge eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. Lægen kan have givet dig Divisun for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIVISUN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DIVISUN - hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Divisun (listet i afsnit 6). - hvis du har forhøjet kalciumindhold i blodet (hyperkalcæmi) eller i urinen (hyperkalciuri). - hvis du har forhøjet indhold af vitamin D i blodet (hypervitaminose D). - hvis du har nyresten. Hvis noget af ovenstående passer på dig, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager Divisun. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG Leia o documento completo
4. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DIVISUN, TABLETTER 50 MIKROGRAM OG 100 MIKROGRAM 0. D.SP.NR. 27801 1. LÆGEMIDLETS NAVN Divisun 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder cholecalciferol (vitamin D 3 ) 2000 IE (svarende til 50 mikrogram vitamin D 3 ) eller 4000 IE (svarende til 100 mikrogram vitamin D 3 ). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 2000 IE (50 mikrogram): Hver tablet indeholder isomalt 227,5 mg og saccharose 4,2 mg. 4000 IE (100 mikrogram): Hver tablet indeholder isomalt 455,0 mg og saccharose 8,4 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 2000 IE (50 mikrogram): Hvid til lysegul, aflang, 14 mm lang. 4000 IE (100 mikrogram): Hvid til lysegul, aflang, 16 mm lang, med delekærv. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge, og ikke for at dele tabletten i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af D-vitamin mangel hos voksne og teenagere. D-vitamin mangel defineres som serum koncentration af 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Anbefalet dosis: 1 tablet daglig á 2000 IE eller 4000 IE. Dosis bør justeres efter den ønskede 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) serum koncentration, samt alvorligheden af sygdommen og patientens respons på behandlingen. _dk_hum_54878_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Den daglige dosis bør ikke overstige 4000 IE, svarende til 100 mikrogram (2 tabletter daglig á 2000 IE eller 1 tablet daglig á 4000 IE). _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og effekt af Divisun er ikke undersøgt for børn under 12 år. _Dosis ved nedsat leverfunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig. _Dosis ved nedsat nyrefunktion_ Divisun bør bruges med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). Administration Tabletterne kan synkes hele eller knuses. Divisun kan tages sammen med mad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercal Leia o documento completo