País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, BETAMETHASONDIPROPIONAT
Paranova Danmark A/S
H02AB01
BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, BETAMETHASONDIPROPIONATE
7 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Markedsført
2017-07-07
Indlægsseddel: Information til brugeren Diprophos ® 7 mg/ml injektionsvæske, suspension 5 mg betamethason (som dipropionat) + 2 mg betamethason (som dinatriumphosphat) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apoteks personalet eller sundheds personalet hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen, apoteks personalet eller sundheds personalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirk ninger, som ikke er nævnt i denne indlægs seddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprophos 3. Sådan bliver du behandlet med Diprophos 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse • Diprophos er et syntetisk binyrebarkhormon. • Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. • Det nedsætter kroppens immunforsvar. • Det forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Diprophos ved en række sygdomme, hvor binyrebarkhormoner virker, f.eks. visse hudsygdomme, forskellige former for gigt, be tændelse i ét eller flere led, betændelse i og omkring senehinder og akut astmaanfald. Diprophos har en langvarig virkning og kan give en lindring i 1-4 uger afhængig af sygdommen og typen af indsprøjtning. Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings etiketten. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprophos Brug ikke Diprophos: • hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diprophos (angivet i punkt 6). • hvis du har en udbredt svampeinfektion Leia o documento completo
24. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPROPHOS, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 7 MG/ML (PARANOVA) 0. D.SP.NR 3546 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diprophos 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Betamethason 5 mg som betamethasondipropionat og betamethason 2 mg som betamethasondinatriumphosphat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml. Diprophos indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel, afhængig af sygdommens art. Indgives intramuskulært eller intraartikulært, se nedenstående. Intramuskulær injektion: Ved systemisk behandling af de fleste lidelser initieres behandlingen med 7-14 mg, der gentages efter behov. Administrationen sker ved dyb intramuskulær injektion i glutealmusklen. Dosis og hyppighed afhænger af symptomernes sværhedsgrad samt _dk_hum_57774_spc.doc_ _Side 1 af 11_ patientens respons på behandlingen. Ved alvorlige sygdomme som lupus erythematosus eller status asthmaticus kan det være nødvendigt at starte med 14 mg. Ved langt de fleste hudlidelser vil det være tilstrækkeligt med 7 mg intramuskulært, der gentages afhængigt af respons. Ved luftvejssygdomme er der set lindring af symptomer inden for få timer ved injektion af 7 mg intramuskulært. Effektiv kontrol af symptomer er opnået ved intramuskulær injektion af 7-14 mg ved følgende sygdomme: astma, allergisk bronkitis og allergisk rhinitis. Ved behandling af akut eller kronisk bursitis er der opnået gode resultater ved intramuskulær_ _injektion af 7-14 mg, der gentages efter behov. Intraartikulær injektion: Små led: 1,4-2,1 mg, Mellemstore led: 4-7 mg Store led: 7-14 mg. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Systemiske svampeinfektioner. Overfølsomhed over for Leia o documento completo