Dimidon 40 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Ibuprofeno 40 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml Comercializado Número de Registo: 5671375 CNPEM: 50057642 CHNM: 10107399 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-12-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dimidon 40 mg/ml suspensão oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dimidon e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dimidon
3.
Como tomar Dimidon
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dimidon
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dimidon e para que é utilizado
Dimidon é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração de: - Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
- Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dimidon
Não tome Dimidon:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
ibuprofeno
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se sofre ou sofreu de asma, inchaço da mucosa nasal ou reações da pele
associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não
esteróides;
-
se tem alterações da coagulação do sangue ou outros fatores de risco que
possam aumentar o risco de crise hemorrágica, como por exemplo doentes sob
terapêutica com vasoconstritores ou qualquer descongestionante oral ou nasal;
-
se tem ou teve úlcera ou sangramento do estômago ou intestinos (com
possível perfuração), relacionada com terapêutica com AINEs;
-
se tem problemas graves no fígado ou rins;
-
se tem insuficiência cardíaca grave;
-
se está nos últimos trê

Características técnicas

APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dimidon 40 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão oral contém 40mg de ibuprofeno como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol (40mg/ml): Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à
frutose não devem tomar este medicamento.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dimidon é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração de:
- Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
- Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Dimidon não contém açúcar, pelo que pode ser tomado por diabéticos.
Agitar bem o frasco antes da sua utilização.
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Posologia
Adultos:
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 7.5 ml de Dimidon, 4 vezes por dia. A dose
máxima diária de ibuprofeno é de 2400 mg.
Idosos:
Não é necessário ajustar a dose, a não ser em casos de insuficiência renal ou
hepática, nos quais a dose deve ser individualizada.
População pediátrica
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED
Dimidon não é recomendado para crianças com menos de 1 ano de idade.
A dose diária recomendada é de 7 a 10 mg/kg de peso corporal como uma dose
única, até um máximo de 30 mg/kg. Não exceder a dose recomendada.
No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias doses superiores,
não se ultrapassando a dose de 40 mg/kg/dia de ibuprofeno.
Nos adolescentes e adultos, se os sintomas se agravarem ou se for necessário
administrar este medicamento mais de 3 dias em caso de dor de cabeça, enxaqueca
ou febre, ou mais de 4 dias no tratamento da dor, deve consultar o médico.
Modo de administração
Via oral
Agitar bem o frasco antes da sua utilização.