Digimerck 0,07 mg - Tabletten

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

DIGITOXIN

Disponível em:

Merck Gesellschaft mbH

Código ATC:

C01AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

digitoxin

Unidades em pacote:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate 84 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupo terapêutico:

Digitoxin

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

1984-03-29

Folheto informativo - Bula

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Digimerck 0,07 mg - Tabletten
Digitoxin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Digimerck 0,07 mg - Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Digimerck 0,07 mg - Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Digimerck 0,07 mg - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Digimerck 0,07 mg - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Digimerck 0,07 mg - Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
Digimerck ist ein Herzglykosid und beeinflusst Schlagkraft,
Schlagfrequenz, Erregbarkeit und
Reizleitung des Herzens.
Digimerck 0,07 mg - Tabletten dienen zur Behandlung verschiedener
Formen der
Herzleistungsschwäche (manifeste chronische Herzinsuffizienz) und von
bestimmten schnellen
Herzrhythmusstörungen (bestimmte supraventrikuläre tachykarde
Arrhythmien, insbesondere
Vorhofflimmern).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Digimerck 0,07 mg - Tabletten
beachten?
Digimerck 0,07 mg - Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Digitoxin, andere Herzglykoside oder einen
der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile von Digimerck sind
-
wenn ein Verdacht auf Digitalisvergiftung besteht
-
bei langsamer – regelmäßiger oder unregelmä�

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Digimerck 0,1 mg - Tabletten
Digimerck 0,07 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Digimerck 0,1 mg - Tabletten: 1 Tablette enthält 0,1 mg Digitoxin.
Digimerck 0,07 mg - Tabletten: 1 Tablette enthält 0,07 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 90 mg Lactose-Monohydrat,
2 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Digimerck 0,07 mg - Tabletten:
weiße, runde Tabletten mit Bruchrille mit Beschriftung 'EM 14'. Die
Bruchkerbe dient nur zum Teilen
der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
Digimerck 0,1 mg - Tabletten:
weiße, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchrille mit Beschriftung
'EM 15'.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion)
-
bestimmte supraventrikuläre tachykarde Arrhythmien
insbesondere Vorhofflimmern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Jeder Patient benötigt seine individuelle Glykosiddosis. Wegen der
engen therapeutischen Breite von
Digitoxin wird eine sorgfältige Überwachung während der
Einstellphase empfohlen.
Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem
Monitoring der Digitoxin-
Serumkonzentrationen ist zu empfehlen.
Im Allgemeinen wird in Abhängigkeit vom Glykosidbedarf des Patienten
in der Praxis mit einer
mittelschnellen Sättigungsbehandlung begonnen:
Dafür wird bei Erwachsenen drei Tage lang 0,15 - 0,3 mg Digitoxin
(über den Tag verteilt) gegeben.
Ab dem 4. Tag erfolgt die Erhaltungsbehandlung mit 0,05-0,1 mg
Digitoxin (vorzugsweise morgens).
Die Dosisangaben sind Richtwerte und im Einzelfall dem individuellen
Glykosidbedarf anzupassen.
2
Ein erhöhter Glykosidbedarf besteht bei supraventrikulären
tachykarden Arrhythmien und bei
Hyperthyreose, ein verminderter Glykosidbedarf bei Hypothyreose o