Diclofenac Azevedos 10 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Bisnaga 1 unidade(s) - 150 g Comercializado Número de Registo: 5794060 CNPEM: 50017705 CHNM: 10097970 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-07-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diclofenac Azevedos 10 mg/g Gel
Diclofenac
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
tomar Diclofenac Azevedos com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Diclofenac Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Diclofenac Azevedos
3. Como tomar Diclofenac Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diclofenac Azevedos
6. Outras informações
1. O QUE É Diclofenac Azevedos E PARA QUE É UTILIZADO
Diclofenac
Azevedos
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico:
9.1.10
Anti-
inflamatórios não esteróides para uso tópico.
Diclofenac
Azevedos
está
indicado
no
tratamento
sintomático
(alívio
da
dor,
inflamação e tumefacção) de:
1) Dores musculares ligeiras a moderadas
2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações
(entorses, luxações e contusões).
3) Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações
periféricas e coluna vertebral.
2. ANTES DE TOMAR Diclofenac Azevedos
Não tome Diclofenac Azevedos:
Se tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Diclofenac Azevedos está também contra-indicado nos doentes em que as crises de
asma, urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por
outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
Tome especial cuidado com Diclofenac Azevedos:
Advertências
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED
A probabilidade de

Características técnicas

APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Diclofenac Azevedos 10 mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1
g
de
Diclofenac
Azevedos
contém
11,60
mg
de
diclofenac
dietilamónio
correspondente a 10 mg de diclofenac.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção) de:
1) Dores musculares ligeiras a moderadas.
2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações
(entorses, luxações e contusões)
3) Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2. Posologia e modo de administração
Adultos
Diclofenac Azevedos deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia, friccionando
levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa (por
ex:
2-4
g
de
Diclofenac
Azevedos
é
suficiente
para
tratar
uma
área
de
aproximadamente 400-800 cm2). Devem lavar-se as mãos após a aplicação, excepto
se forem estas o local a tratar. A duração do tratamento depende da indicação e da
resposta obtida. Recomenda-se proceder a uma avaliação do tratamento decorridas
2 semanas.
Crianças
Não foram devidamente estabelecidas recomendações posológicas e indicações para
o uso de Diclofenac Azevedos em crianças.
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4.3 Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Diclofenac
Azevedos está também contra-indicado nos doentes em que as crises de asma,
urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros
fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Advertências
A probabilidade de ocorrência de efeitos secundários sistémicos com diclofenac
tópico é pequena, quando comparada com a incidência de efeitos secund�