País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Berlin-Chemie AG, Germany
M01AB05
Diclofenacum natricum
100 mg
Supozitorijs
Pr.
Berlin-Chemie AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023 _Papildināts/labots 10-05-2023 _ 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DICLOBERL 100 MG SUPOZITORIJI _Diclofenacum natricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dicloberl 100 mg supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dicloberl 100 mg supozitoriju lietošanas 3. Kā lietot Dicloberl 100 mg supozitorijus 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dicloberl 100 mg supozitorijus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DICLOBERL 100 MG SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO AKTĪVĀ VIELA, ZĀĻU GRUPA VAI DARBĪBAS VEIDS Dicloberl 100 mg supozitoriji ir pretiekaisuma un pretsāpju zāles (nesteroīds pretiekaisuma/pretsāpju līdzeklis). LIETOŠANA Sāpju un iekaisuma simptomātiskai ārstēšanai šādos gadījumos: - akūts locītavu iekaisums (akūts artrīts), tostarp podagras lēkmes; - hronisks locītavu iekaisums (hronisks artrīts), jo īpaši reimatoīdais artrīts (hronisks poliartrīts); - Behtereva slimība (ankilozējošais spondilīts) un citas iekaisīgas reimatiskas mugurkaula slimības; - kairinājums deģeneratīvu locītavu un mugurkaula slimību (artroze un spondilartroze) gadījumā; - iekaisīgas mīksto audu reimatiskas slimības; - sāpīgs pietūkums vai iekaisums pēc traumas. Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DICLOBERL 100 Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023 _Papildināts/labots 10-05-2023 _ 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dicloberl 100 mg supozitoriji 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā supozitorijā ir 100 mg diklofenaka nātrija sāls ( _Diclofenacum natricum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Supozitorijs Torpēdas formas supozitoriji ziloņkaula krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska sāpju un iekaisuma ārstēšana šādos gadījumos: − akūts artrīts (arī podagras lēkmes); − hronisks artrīts, īpaši reimatoīdais artrīts (hronisks poliartrīts); − ankilozējošs spondilīts (Behtereva slimība) un citas iekaisīgas un reimatiskas mugurkaula slimības; − kairinājums deģeneratīvu locītavu un mugurkaula slimību (artrozes un spondilartrozes) gadījumā; − iekaisīgas mīksto audu reimatiskas slimības; − iekaisums un pietūkums pēc traumas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Diklofenaka devu nosaka atbilstoši slimības smaguma pakāpei. Ieteicamo devu amplitūda pieaugušajiem ir 50-150 mg diklofenaka nātrija sāls dienā. Pieaugušie lieto 1 Dicloberl supozitoriju dienā (atbilst 100 mg diklofenaka nātrija sāls). ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS _Gados vecākiem pacientiem _ Nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana. Gados vecākiem pacientiem jāveic īpaši uzmanīga novērošana, ņemot vērā iespējamo blakusparādību spektru (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāsamazina (informāciju par pacientiem ar smagu nieru mazspēju skatīt 4.3. apakšpunktā). _Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu) _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāsamazina (informāciju par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā). _Pediatriskā populācija _ Dicloberl nav piemērots lietošanai b Leia o documento completo