DIAMICRON MR

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

GLICLAZIDE

Disponível em:

B & S Healthcare

Dosagem:

30 Milligram

Forma farmacêutica:

Modified-release Tablets

Data de autorização:

2006-09-22

Características técnicas

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA1328/010/002
Case No: 2052901
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
DIAMICRON MR 30 MG, MODIFIED-RELEASE TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 31/03/2009 until 21/09/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/03/2009_
_CRN 2052901_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diamicron MR 30 mg, Modified-release Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each modified release tablet contains 30 mg gliclazide.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified release tablet.
_Product imported from the Netherlands:_
White, oblong tablet engraved on both faces, ‘DIA 30’ on one face and the Servier logo on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Non insulin-dependent diabetes (type 2) in adults when dietary measures, physical exercise and weight loss alone are
not sufficient to control blood