País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Dextrose (Dextrose monohydraté)
FRESENIUS KABI CANADA LTD
B05BA03
CARBOHYDRATES
50MG
Solution
Dextrose (Dextrose monohydraté) 50MG
Intraveineuse
50/100/250/500/1000ML
Spécialité médicale
CALORIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102181006; AHFS:
APPROUVÉ
2015-03-10
RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES DEXTROSE INJECTABLE À 5 % Solution stérile pour perfusion, intraveineuse Norme du fabricant En contenants FREE_flex_ et FREE_flex_ Solution nutritionnelle d’appoint destinée à l’administration intraveineuse Fresenius Kabi Canada Ltée 165 Galaxy Blvd, bureau 100 Toronto, ON M9W 0C8 Date de révision : 16 mars 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 257326 RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES – Dextrose injectable à 5 % Page 2 de 18 DEXTROSE INJECTABLE À 5 % En contenants FREE_flex_ et FREE_flex_ RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT Le dextrose injectable à 5 % est une solution stérile et apyrogène destinée à l’administration intraveineuse pour le remplacement liquidien et l’apport calorique dans un contenant unidose. La solution ne contient aucun agent bactériostatique ou antimicrobien, ni tampon ajouté. Le Tableau 1 montre la composition, l’osmolarité et le pH approximatif de la solution de dextrose injectable à 5 %. TABLEAU 1. RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT NOM DU PRODUIT DIN FORMAT (ML) COMPOSITION** OSMOLARITÉ (CALC.) (MOSMOL/L) PH VALEUR CALORIQUE (KCAL/L) Dextrose injectable à 5 % 02403536 50 100 250 500 1000 50 G / L DE DEXTROSE ANHYDRE* (GLUCOSE ANHYDRE) correspondant à 55 g / L de dextrose monohydraté (glucose monohydraté) 252 5 (3,5–6,5) 170 * Le dextrose est une forme purifiée du maïs et peut donc contenir du fructose. ** Ingrédients non médicinaux : Eau pour injection (q.s.) et hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique pour ajuster le pH (q.s.). TABLEAU 2. DESCRIPTION DES SYSTÈMES FREE_flex_ ET FREE_flex_ CONTENANT FREE_flex_ CONTENANT FREE_flex_ DESCRIPTION • Le contenant principal est composé d’un sac et de deux ports avec bouchons. • Identique au contenant FREE_flex_ • L’emballage secondaire est un suremballage. • Identique au contenant FREE_flex_ RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES – Dextrose injectable à 5 % Page 3 de 18 CONTENANT FREE_flex_ CONTENANT FREE_flex_ • Le sac Leia o documento completo