DEXPERTA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

sugamadex sódico

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

DCI (Denominação Comum Internacional):

sugamadex sodium

Área terapêutica:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Resumo do produto:

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML - 1163701730013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-01-24

Folheto informativo - Bula

Blau Farmacêutica S/A.
Dexperta
®
sugamadex sódico
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável e para Diluição para Infusão
100 mg/mL
Versão para o Mercado Privado
Blau Farmacêutica S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
Dexperta
®
sugamadex sódico
APRESENTAÇÃO
Dexperta
® - Solução injetável e para diluição para infusão de 100 mg/mL em embalagem com 10 frascos-ampola
contendo 2 mL (200 mg) de solução.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Dexperta
® 100 mg/mL:
Cada frasco-ampola de 2 mL contém 200 mg de sugamadex na forma de sugamadex sódico.
Excipientes: ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para injetáveis.
O pH da solução situa-se entre 7,0 e 8,0 e a osmolaridade entre 300 e 500 mOsm/kg.
Cada mL contém 9,7 mg de sódio.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Recomenda-se a leitura cuidadosa desta bula antes do uso deste medicamento.
• Guarde esta bula. Você poderá precisar ler as informações novamente.
• Se você tiver alguma dúvida, converse com o seu anestesiologista.
• Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou você apresentar algum efeito colateral que não seja
mencionado nesta bula, informe o seu anestesiologista ou outro médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dexperta
®
é usado para acelerar a recuperação de seus músculos dos efeitos dos relaxantes musculares após uma
cirurgia, quando o relaxante muscular utilizado for o brometo de rocurônio ou o brometo de vecurônio.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dexperta
®
é um medicamento de um grupo chamado agentes reversores do bloqueio neuromuscular de ligação
seletiva.
Quando você é submetido a determinados tipos de cirurgia, os seus músculos precisam estar completamente
relaxados. Isso facilita o procedimento para o cirurgião. Os medicamentos usados para essa finalidade são chamados
relaxantes musculares e, entre eles, estão o brometo de rocurônio e o brometo de vecurônio. Uma vez que esses
medicamentos também propo

Características técnicas

Blau Farmacêutica S/A.
Dexperta
®
sugamadex sódico
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável e para Solução para Infusão
100 mg/mL
Versão para o Mercado Privado
Blau Farmacêutica S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
Dexperta
®
sugamadex sódico
APRESENTAÇÃO
Dexperta
® - Solução injetável e para diluição para infusão de 100 mg/mL, em embalagem com 10 frascos-ampola contendo 2 mL (200 mg) de
solução.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Dexperta
® 100 mg/mL:
Cada frasco-ampola de 2 mL contém 200 mg de sugamadex na forma de sugamadex sódico.
Excipientes: ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para injetáveis.
O pH da solução situa-se entre 7,0 e 8,0 e a osmolaridade entre 300 e 500 mOsm/kg.
Cada mL contém 9,7 mg de sódio.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dexperta
® é indicado para proporcionar a reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio ou vecurônio em pacientes acima de 2 anos
de idade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O sugamadex pode ser administrado em vários momentos após a administração de brometo de rocurônio ou vecurônio.
Reversão de rotina – bloqueio neuromuscular profundo
Em um estudo preliminar, os pacientes foram designados de modo randômico para grupos de tratamento com rocurônio ou vecurônio. Após a
última dose de rocurônio ou vecurônio, em 1-2 PTCs (contagens pós-tetânicas), foram administrados, em ordem randômica, 4 mg/kg de
sugamadex ou 70 mcg/kg de neostigmina. O tempo a partir do início da administração de sugamadex ou neostigmina para recuperação da razão
T
4
/T
1 de 0,9 foi o seguinte (Tabela 1):
Tabela 1. Tempo (em minutos) a partir da administração de sugamadex ou neostigmina em bloqueio neuromuscular profundo (1-2
PTCs), após rocurônio ou vecurônio, para recuperar a razão T
4
/T
1 de 0,9.
Agente bloqueador neuromuscular
Esquema de tratamento
Sugamadex
(4 mg/kg)
Neostigmina
(70 mcg/kg)
Rocurô