Dexametason "Abcur" 1 mg tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

DEXAMETHASON

Disponível em:

Abcur AB

Código ATC:

H02AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

dexamethasone

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

tabletter

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2013-12-06

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
DEXAMETASON ABCUR, TABLETTER, 1 MG
DEXAMETASON ABCUR, TABLETTER, 4 MG
dexamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dexametason Abcur
3.
Sådan skal du tage Dexametason Abcur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Dexametason Abcur er dexamethason. Dexamethason er
et lægemiddel i klassen af
binyrebarkhormoner.
Dexametason Abcur anvendes hovedsageligt til intensiv behandling af
inflammationstilstande og visse
allergiske reaktioner. Dexamethason anvendes desuden til behandling af
f.eks. inflammation ved
kræftsygdomme og til forebyggelse af opkastning ved kemoterapi.
Dexamethason anvendes ved
hjerneødem (væskeforøgelse i hjernen) ved hjernesvulster.
Dexametason Abcur kan desuden anvendes til kontrol af funktionen af
binyrebarken
og hypofysen.
Dexametason Abcur bruges til behandling af coronavirus sygdom 2019
(COVID-19) hos voksne og
unge (12 år og derover
der vejer
mindst 40 kg), som har åndedrætsbesvær og behøver iltbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DEXAMETASON ABCUR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DEXAMETASON ABCUR
-
hvis du er allergisk over

Características técnicas

11. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Dexametason "Abcur", tabletter
0.
D.SP.NR.
28191
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexametason "Abcur"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder 1 mg eller 4 mg dexamethason.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 1 mg tablet indeholder 73 mg lactosemonohydrat.
Hver 4 mg tablet indeholder 70 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
1 mg:
Rund, biplan, hvid til off-white tablet med skrå kanter og enkelt
delekærv, med
prægning "D│1", tabletstørrelse 7 × 2,4 mm.
4 mg:
Rund, biplan, hvid til off-white tablet med skrå kanter og enkelt
delekærv, med
prægning "D│4", tabletstørrelse 7 × 2,4 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
-
Tilstande med behov for kortikosteroiders antiinflammatoriske og
immunsuppressive
virkning. Særligt til kortvarig intensiv behandling.
-
Cerebralt ødem eller forhøjet intrakranielt tryk ved hjernetumorer
-
Til behandling af cancer mammae, ovarii, prostatae eller testis, hvor
kortikosteroidvirkning er ønskelig.
-
Forebyggelse af kvalme ved kemoterapi.
dk_hum_50089_spc.doc
Side 1 af 14
-
Dexametason "Abcur" er indiceret til behandling af coronavirus-sygdom
2019
(COVID-19) hos voksne og unge patienter (i alderen 12 år og ældre
med en
legemsvægt på mindst 40 kg), der behøver supplerende iltbehandling.
-
Diagnostisk test af hypofyse- og binyrebarkfunktion
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Doseringen bør titreres efter den individuelle respons og sygdommens
sværhed. For at
minimere bivirkningerne bør den mindste virksomme dosis anvendes.
Initialdosis er
mellem 0,5 og 8 mg dagligt, afhængigt af den behandlede sygdom. Mange
alvorlige
sygdomstilstande kan kræve højere doser end 8 mg. Initialdosis kan
bibeholdes eller
justeres indtil tilfredsstillende respons opnås.
Sygdomme, hvor antiinflammatorisk og immunsuppressiv virkning af
kortikosteroider er
ønskelig: Initialdosis er sædva