Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma 0.15 mg + 0.02 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desogestrel + Etinilestradiol

Disponível em:

Stallpharma, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

G03AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desogestrel + Ethinyl Estradiol

Dosagem:

0.15 mg + 0.02 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Desogestrel 0.15 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desogestrel and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 126 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5593355 CNPEM: 50057537 CHNM: 10023481 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-02-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 16-08-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos
Desogestrel + Etinilestradiol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.O que é Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos
e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma
0,15 mg + 0,02 mg comprimidos
3.Como tomar Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma 0,15 mg + 0,02 mg
comprimidos
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma 0,15 mg + 0,02 mg
comprimidos
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O
que
é
Desogestrel
+
Etinilestradiol
Stallpharma
0,15
mg
+
0,02 mg
comprimidos e para que é utilizado
Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos é um
contracetivo oral combinado, também denominado por pílula. Cada comprimido
contém
uma
pequena
quantidade
de
dois
tipos
de
hormonas
femininas,
nomeadamente, um progestagénio (desogestrel) e um estrogénio (etinilestradiol).
Estas substâncias impedem-na de engravidar, tal como as suas hormonas naturais
impedem outra gravidez quando já está grávida.
A pílula contracetiva combinada protege-a contra a gravidez de três maneiras. Estas
hormonas
1. impedem o ovário de libertar um óvulo todos os meses (ovulação).
2. também tornam o muco mais espesso (no

Características técnicas

APROVADO EM 16-08-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
0,15 miligramas
de
desogestrel
e
0,02 miligramas
de
etinilestradiol.
Excipientes: 1 comprimido contém 58,125 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Cada comprimido é redondo, branco a esbranquiçado, com 5 mm, sem revestimento,
biconvexo e com a impressão "141" numa das faces e liso na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contracetivo oral
4.2 Posologia e modo de administração
Via de administração: via oral
Como tomar Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos
Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias, mais ou menos à mesma hora, com
um pouco de líquido, se necessário, e de acordo com a ordem impressa no blister. Deve
ser tomado um comprimido por dia, durante 21 dias seguidos. Cada embalagem seguinte
é iniciada após um período de intervalo de 7 dias sem tomas, durante o qual ocorre
normalmente uma hemorragia de privação. Esta começa normalmente 2-3 dias após a
toma do último comprimido e pode não terminar antes do início da embalagem seguinte.
Como iniciar Desogestrel + Etinilestradiol Stallpharma 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos
Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês anterior)
A toma dos comprimidos deve ser iniciada no dia 1 do ciclo menstrual da mulher (isto é,
no primeiro dia da hemorragia menstrual). É possível iniciar a toma de comprimidos
entre os dias 2—5, mas, durante o primeiro ciclo, é recomendada a utilização de um
método de barreira adicional nos primeiros 7 dias da toma de comprimidos.
APROVADO EM 16-08-2019 INFARMED
Mudança de um contracetivo hormonal combinado [contracetivo oral combinado (COC),
anel vaginal ou sistema transdérmico]
A mulher deve começar a tomar Desogestrel +