País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Actavis Group PTC ehf
R06AX27
desloratadine
Anti-histamínicos para uso sistémico,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Tratamento da rinite alérgica e urticária.
Revision: 16
Autorizado
2012-01-13
22 B. FOLHETO INFORMATIVO 23 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE DESLORATADINA ACTAVIS 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA desloratadina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possiveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Desloratadina Actavis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Actavis 3. Como tomar Desloratadina Actavis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desloratadina Actavis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É DESLORATADINA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É DESLORATADINA ACTAVIS Desloratadina Actavis contém desloratadina que é um anti-histamínico. COMO ATUA DESLORATADINA ACTAVIS Desloratadina Actavis é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas. QUANDO DEVE DESLORATADINA ACTAVIS SER UTILIZADO Desloratadina Actavis alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina Actavis é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomas incluem comichão e urticária. O alív Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Comprimido revestido por película colorido de azul, redondo, com 6 mm de diâmetro, biconvexo, com a marca “LT” gravada num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Desloratadina Actavis é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: − rinite alérgica (ver secção 5.1) − urticária (ver secção 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos)_ A dose recomendada de Desloratadina Actavis é um comprimido uma vez por dia. A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a reaparição dos mesmos. No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergénios. _População pediátrica _ A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). A segurança e eficácia de Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Modo de administração Via oral. A dose pode ser tomada com ou sem alimentos. 3 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excip Leia o documento completo