Desloratadina Genepharm 0.5 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Genepharm, S.A

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

0.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Desloratadina 0.5 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml Não Comercializado Número de Registo: 5657051 CNPEM: 50035568 CHNM: 10106226 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-10-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 08-04-2016 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina Genepharm 0,5 mg/ml solução oral
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Desloratadina Genepharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Genepharm
3.
Como tomar Desloratadina Genepharm
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Desloratadina Genepharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Desloratadina Genepharm e para que é utilizado
O que é Desloratadina Genepharm
Desloratadina Genepharm contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Genepharm
Desloratadina Genepharm solução oral é um medicamento antialérgico que não
causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Genepharm ser utilizado
Desloratadina Genepharm alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação
das vias nasais causadas por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos
ácaros do pó) em adultos, adolescentes e crianças de idade igual ou superior a 1
ano. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no
palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Genepharm solução oral é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a urticária (um estado da pele causada por alergia). Estes sintomas
incluem comichão e u

Características técnicas

APROVADO EM 08-04-2016 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Genepharm 0,5 mg/ml solução oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: 105 mg/ml de sorbitol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1>
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral
Solução límpida, incolor, com sabor frutado
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Desloratadina Genepharm é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade
igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a:
−
rinite alérgica (ver secção 5.1)
−
urticária (ver secção 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Desloratadina Genepharm solução oral pode ser tomado independentemente do
horário das refeições para o alívio de sintomas associados a rinite alérgica (incluindo
rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária (ver secção 5.1).
O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite em crianças
com menos de 2 anos de idade é de origem infecciosa (ver secção 4.4) e que não
existem dados que apoiem a utilização de Desloratadina Genepharm solução oral no
tratamento da rinite infecciosa.
Posologia
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos):
A dose recomendada de Desloratadina Genepharm é de 10 ml (5 mg) de solução oral
uma vez por dia.10 ml (5 mg) de solução oral uma vez por dia.
População pediátrica
O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite em crianças
com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4) e que não
APROVADO EM 08-04-2016 INFARMED
existem dados que apoiem a utilização de Desloratadina Genepharm no tratamento
da rinite infeciosa.
Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Genepharm
solução oral uma vez por dia.
Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Genepharm
solução