Dermovate 0,5 mg/g creme

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Clobetasolpropionat

Disponível em:

Orifarm A/S

Código ATC:

D07AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

clobetasolpropionate

Dosagem:

0,5 mg/g

Forma farmacêutica:

creme

Status de autorização:

Ikke markedsført

Data de autorização:

2011-09-09

Folheto informativo - Bula

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DERMOVATE
®
.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DERMOVATE
®
.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Dermovate
®
indeholder et stærktvirkende steroid (binyrebarkhor-
mon).
• Dermovate
®
virker ved at dæmpe hævelse og irriration ved betæn-
delse, der ikke skyldes virus eller svamp.
• Du kan bruge Dermovate
®
til behandling af forskellige former for
udslæt, eksemer og psoriasis. Det har en kløestillende virkning på
huden.
• Du kan bruge Dermovate
®
creme ved væskende hudsygdomme.
Lægen kan have givet dig Dermovate
®
for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DERMOVATE
®
BRUG IKKE DERMOVATE
®
• hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat, andre
stereoider
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dermovate
®
(angivet i punkt
6.).
• hvis du har betændelse i huden, som skyldes svampe eller
bakterier,
med mindre betændelsen bliver behandlet samtidig.
• hvis du har betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig
ved rødme, især på næsen, på kinderne og i panden (rosacea).
• ved akne (bumser).
• ved betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perio-
ral dermatit).
• ved virusinfektioner som f.eks. herpes og skoldkopper.
• til børn under et år med hudlidelser, f.eks. eksem eller
bleeksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DERMOVATE
®
• Behandlingen bør ikke vare længere end højst nødvendigt og
ikke
mere end fire uger, uden at lægen igen har set på din hudsygdom.
• Du bør ikke bruge binyrebarkhormon længere end aftalt med
lægen. Det gælder især ved behandling af den sarte hud i ansigt,
armhuler, lyske, ved endetarmsåbning og på kønsdele.
• Du bør især undgå at bruge binyrebarkhormon til børn og spæd-
børn, længere end aftalt med lægen. Børn har større risik

Características técnicas

20. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DERMOVATE, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03768
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dermovate
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clobetasolpropionat 0,5 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærkt virkende topikalt kortikosteroid indiceret til lindring af
inflammation og pruritus,
forårsaget af steroidresponsive dermatoser hos voksne, ældre og
børn over 12 år.
Dermatoser omfatter
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis).
-
Svære behandlingsrefraktære dermatoser.
-
Lichen planus.
-
Discoid lupus erythematosus og andre hudlidelser, som ikke responderer
tilfredsstillende ved anvendelse af mindre stærkt virkende steroider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne, ældre og børn over 12 år
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i op
til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige
akkurat den mængde, der skal
til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat. Efter hver påføring
_dk_hum_49284_spc.doc_
_Side 1 af 9_
bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der
påføres et blødgørende
middel.
Gentagne, kortvarige behandlingsforløb med clobetasolpropionat kan
anvendes til kontrol
af tilbagefald.
Ved særlig resistente læsioner, særlig hvor der er hyperkeratose,
kan virkningen af
clobetasol øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv
forbinding af polythenfilm.
Okklusion kun om natten er normalt tilstrækkeligt for et
tilfredsstillende respons.
Efterfølgende kan bedring normalt opnås uden okklusion.
Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal
behandlingen og
diagnosen revurderes.
Behandling bør ikke fortsættes efter 4 uger. Hvis kontinuerlig
behandling kræves, bør der
anvendes et mindre potent lægemiddel.
Den ma