Deltius 25000 U.I. Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

ITF Medivida, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

25000 U.I.

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Colecalciferol 0.625 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 4 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5768619 CNPEM: 50177656 CHNM: 10129812 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-03-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 27-05-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Deltius 25 000 U.I. cápsulas
Adultos
Colecalciferol (vitamina D3)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Deltius e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Deltius
3. Como tomar Deltius
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deltius
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Deltius e para que é utilizado
Deltius cápsulas contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3). A vitamina
D3 pode ser encontrada em alguns alimentos e é também produzida pelo organismo
quando a pele é exposta à luz solar. A vitamina D3 ajuda os rins e intestinos a
absorverem o cálcio e ajuda a formar os ossos. A deficiência em vitamina D3 é uma
causa predominante de raquitismo (mineralização deficiente dos ossos nas crianças)
e osteomalacia (mineralização inadequada dos ossos em adultos).
Deltius cápsulas é usado no tratamento inicial em adultos com deficiência em
vitamina D clinicamente relevante.
2. O que precisa de saber antes de tomar Deltius
Não tome Deltius:
- Se tem alergia à vitamina D3 ou a qualquer componente deste medicamento
(indicados na secção 6);
-
se
tem
níveis
elevados
de
cálcio
no
sangue
(hipercalcemia)
ou
urina
(hipercalciuria);
- se sofre de pedras nos rins (cálculos dos rins) ou problemas renais graves;
- se sofre de níveis elevad

Características técnicas

APROVADO EM 27-05-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Deltius 25 000 U.I. cápsulas
Colecalciferol (Vitamina D3)
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula contém 625 microgramas de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a
25 000 U.I..
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
Cápsulas de gelatina, preenchidas com solução oleosa. Corpo transparente e cabeça
branca, com banda verde.
As dimensões da cápsula são 15,9 mm x 5,8 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento inicial em adultos com deficiência em vitamina D clinicamente relevante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser determinada individualmente pelo médico assistente dependendo da
extensão de necessidade de suplementação com vitamina D. A dose deve ser
ajustada
dependendo
dos
níveis
séricos
de
25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D)
pretendidos, a severidade da doença e a resposta do doente ao tratamento.
Dose recomendada:
25 000 U.I. por semana.
Após o primeiro mês, podem ser consideradas doses mais baixas.
Podem ser consideradas doses mais elevadas sob vigilância médica:
- 50 000 U.I./semana (1 dose única) por 6-8 semanas.
Após tratamento inicial, pode ser necessário terapêutica de manutenção com a dose
determinada individualmente pelo médico assistente.
Alternativamente, podem ser seguidas recomendações posológicas nacionais para o
tratamento de deficiência em vitamina D.
APROVADO EM 27-05-2020 INFARMED
Certas populações tem risco elevado de deficiência de vitamina D, e podem
necessitar de doses mais elevadas e monitorização do 25(OH)D sérico:
- Indivíduos institucionalizados ou hospitalizados
- Indivíduos de pele escura
- Indivíduos com exposição solar efetiva limitada devido à roupa protetora ou uso
constante de protetores solares
- Indivíduos obesos
- Doentes a ser avaliados para osteoporose
- Uso de certos medicamentos concomitantes (ex. medicamentos ant