DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

atorvastatine

Disponível em:

BIOKANOL PHARMA GMBH

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

atorvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique 10,36 mg

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Hypolipidémiants inhibiteurs de l'HMG-CoA-réductase

Resumo do produto:

217 327-1 ou 34009 217 327 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 328-8 ou 34009 217 328 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 329-4 ou 34009 217 329 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 330-2 ou 34009 217 330 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 331-9 ou 34009 217 331 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 895-9 ou 34009 580 895 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2011-11-25

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2011
Dénomination du médicament
DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DELENTE
10 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de
médicaments appelés statines; ce sont des médicaments
qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer la
quantité de lipides, appelés cholestérol et triglycérides,
dans le sang lorsqu'un régime pauvre en graisses et des modifications
de mode de vie ne sont pas suffisantes. Si vous
présentez des facteurs de risque de survenue de maladie cardiaque,
DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé
pour réduire ce risque, même si vos taux de cholestérol sont
normaux. Un régime standard pour diminuer le taux de
cholestérol doit être maintenu pendant

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DELENTE 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d'atorvastatine (équivalent à 10,36
mg d'atorvastatine calcique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, elliptique, biconvexe,
avec «10» embossé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
L'atorvastatine est indiquée, en complément d'un régime alimentaire
adapté, pour réduire les taux élevés de cholestérol total
(C-total), de LDL-cholestérol (LDL-C), d'apolipoprotéine B et des
triglycérides chez les adultes, les adolescents et les enfants
de plus de 10 ans présentant une hypercholestérolémie primaire, y
compris familiale (variante hétérozygote) ou mixte
(correspondant aux Types IIa et IIb de la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire seul ou à
d'autres mesures non pharmacologiques est insuffisante.
L'atorvastatine est également indiquée dans la réduction des taux
de C-total et LDL-C chez les adultes atteints d'une
hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'autres
traitements hypolipémiants (notamment l'aphérèse du
LDL-C) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
considérés à risque élevé de survenue d'un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en association aux
traitements correctifs des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Il convient d'avaler les comprimés en entier, sans les croquer ni les
écraser.
Avant de commencer un traitement par atorvastatine, le patient doit
suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant
standard et doit le poursuivre pendant toute la durée d