Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Deflazacorte

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

H02AB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Deflazacorte

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Deflazacorte 30 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

deflazacort

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5055157 CNPEM: 50015125 CHNM: 10046697 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-07-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Deflazacorte Jaba 6 mg Comprimidos
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimidos
Deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Deflazacorte Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Deflazacorte Jaba
3.Como tomar Deflazacorte Jaba
4.Efeitos indesejáveis
5.Como conservar Deflazacorte Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DEFLAZACORTE JABA E PARA QUE É UTILIZADO
Deflazacorte
Jaba
é
um
glucocorticoide
com
propriedades
anti-inflamatórias
e
imunosupressoras e está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
- Doenças reumáticas e colagenoses.
- Doenças pulmonares.
- Doenças alérgicas.
- Doenças hematológicas.
- Doenças neoplásicas.
- Doenças dermatológicas.
- Doenças renais.
- Doenças gastrointestinais.
- Doenças oftalmológicas.
- Alterações do sistema nervoso periférico.
2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE JABA
Não tome Deflazacorte Jaba:
-
Se
tem
alergia
ao
deflazacorte
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se está recebendo imunização com vírus vivo.
Advertências e precauções
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte Jaba.
Os glucocorticoides dissimulam sinais de infeção e aumentam o risco de infeção. Se
tiver uma infeção

Características técnicas

APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Deflazacorte Jaba 6 mg Compimidos
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Deflazacorte Jaba 6 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 6 mg de deflazacorte.
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de deflazacorte
Excipientes com efeito conhecido
Deflazacorte Jaba 6 mg Comprimidos - Cada comprimido contém 75,5 mg de lactose.
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimidos - Cada comprimido contém 377,5 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Deflazacorte Jaba 6 mg Comprimido
Comprimido branco, plano, circular, ranhurado.
Deflazacorte Jaba 30 mg Comprimido.
Comprimido branco, plano, circular, ranhurado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações Terapêuticas
Sendo um glucocorticoide com propriedades anti-inflamatórias e imunodepressoras, o
Deflazacorte Jaba está indicado no tratamento de:
. Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária
. Doenças reumáticas
. Colagenoses
APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED
. Doenças pulmonares
. Alergias
. Doenças hematológicas
. Doenças neoplásicas
. Doenças dermatológicas
. Doenças renais
. Doenças gastrointestinais
. Doenças oftalmológicas
. Alterações do sistema nervoso periférico
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg ou ainda mais. As doses diárias devem
ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico, da gravidade da doença, do
prognóstico, da duração provável da doença e do tratamento, da resposta terapêutica e da
tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa que produza resultado aceitável; quando for
possível
reduzir
a
dose,
a
implementação
deverá
ser
gradual.
Durante
tratamento
prolongado, pode ser necessário aumentar a dose transitoriamente, durante períodos de
stress ou exacerbação da doença.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou para doses e