Deflazacorte Generis 6 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Deflazacorte

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

H02AB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Deflazacorte

Dosagem:

6 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Deflazacorte 6 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

deflazacort

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5146840 CNPEM: 50050419 CHNM: 10013520 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-10-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 27-08-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Deflazacorte Generis 6 mg comprimidos
Deflazacorte Generis 30 mg comprimidos
deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Deflazacorte Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Generis
3.
Como tomar Deflazacorte Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Deflazacorte Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Deflazacorte Generis e para que é utilizado
O Deflazacorte Generis é um glucocorticoide com propriedades anti-inflamatórias e
imunossupressoras e está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
- Doenças reumáticas e colagenoses.
- Doenças pulmonares.
- Doenças alérgicas.
- Doenças hematológicas.
- Doenças neoplásicas.
- Doenças dermatológicas.
- Doenças renais.
- Doenças gastrointestinais.
- Doenças oftalmológicas.
- Alterações do sistema nervoso periférico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Generis
Não tome Deflazacorte Generis
- se tem alergia ao deflazacorte ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se está recebendo imunização com vírus vivo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte Generis.
APROVADO EM 27-08-2021 INFARMED
Os glucocorticoides dissimulam

Características técnicas

APROVADO EM 27-08-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Deflazacorte Generis 6 mg comprimidos
Deflazacorte Generis 30 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Deflazacorte Generis contém 6 mg ou 30 mg de deflazacorte.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de Deflazacorte Generis 6 mg contém 47,10 mg de lactose.
Cada comprimido de Deflazacorte Generis 30 mg contém 235,50 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Sendo um glucocorticoide com propriedades anti-inflamatórias e imunodepressoras,
o deflazacorte está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária
- Doenças reumáticas
- Colagenoses
- Doenças pulmonares
- Alergias
- Doenças hematológicas
- Doenças neoplásicas
- Doenças dermatológicas
- Doenças renais
- Doenças gastrointestinais
- Doenças oftalmológicas
- Alterações do sistema nervoso periférico.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg ou ainda mais. As doses diárias
devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico, da gravidade da
doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do tratamento, da
resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa que produza
resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a implementação deverá ser
APROVADO EM 27-08-2021 INFARMED
gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar a dose
transitoriamente, durante períodos de stress ou exacerbação da doença.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou para doses elevadas, em 2 ou
3 tomas diárias.
Adultos
Doença aguda: Até 120 mg/dia, em função da gravidade dos sintomas, durante
alguns
dias.
Dependendo
da
resposta
clínica,
a
dose
deverá
ser
reduzida
gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.