DÁIVA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML - 1004313500019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1004313500027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB FRAC) - 1004313500035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-10-18

Folheto informativo - Bula

Dáiva_sol inj_VP_V01
Página 1
DÁIVA
(algestona acetofenida + enantato de estradiol)
Bula para paciente
Solução injetável
150 mg/mL + 10 mg/mL
Dáiva_sol inj_VP_V01
Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dáiva
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 150 mg: embalagem com 1 ampola de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
Composição: Cada ampola de 1 mL contém:
algestona acetofenida........................... 150 mg*
enantato de estradiol.................................10 mg**
excipientes*** .............................................. q.s.p. 1 mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em dose única mensal.
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento algestona acetofenida + enantato de estradiol tem a combinação de duas substâncias que atuam
juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo
sempre por um profissional qualificado e
treinado
uma vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) se apresentar as seguintes condições:
alergia a qualquer um dos componentes do produto; estiver grávida ou com suspeita de gravidez; estiver
amamentando (com menos de 6 semanas após o parto),

Características técnicas

Dáiva_sol inj_VPS_V01
Página 1
DÁIVA
(algestona acetofenida + enantato de estradiol)
Bula para Profissionais da Saúde
Solução injetável
150 mg/mL + 10 mg/mL
Dáiva_sol inj_VPS_V01
Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dáiva
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 150 mg: embalagem com 1 ampola de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
Composição:
Cada ampola de 1mL contém:
algestona acetofenida........................... 150 mg*
enantato de estradiol.................................10 mg**
excipientes*** .............................................. q.s.p. 1 mL
*Cada 150 mg de algestona acetofenida corresponde a 115,8 mg de algestona.
**Cada 10 mg de enantato de estradiol corresponde a 7,1 mg de estradiol.
***Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) pode também ser utilizado no controle de irregularidades
menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi selecionada com base em estudos comparativos
por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia com a dos anticoncepcionais orais,
deve-se ter em mente que os componentes ativos de Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) não são
derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por via oral, em microgramas, mas são derivados dos
hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos similares, são aplicados por via parenteral, em
miligramas.
Dáiva (algestona acetofenida + enantato de estradiol) proporciona um estrógeno natural (estradiol) diferentemente
dos estrógenos sintéticos
utilizados nos contraceptivos