País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROGESTERON
Orifarm A/S
G03DA04
PROGESTERONE
90 mg/dosis
vaginalgel
Markedsført
2008-04-06
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crinone 3. Sådan skal du bruge Crinone 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Crinone vaginalgel indeholder det kvindelige hormon progesteron. Crinone kan derfor bruges, når man er i underskud af dette hormon. Crinone vaginalgel anvendes som tillæg til anden behandling af infertilitet (nedsat frugtbarhed). Lægen kan have givet dig Crinone for noget andet. Følg altid lægens anvisning 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CRINONE BRUG IKKE CRINONE: – hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Crinone (angivet i afsnit 6) – hvis du har blødning fra skeden af ukendt årsag – hvis du har brystkræft eller kræft i kønsorganerne – hvis du har årebetændelse eller tidligere tilfælde af denne lidelse, tendens til blodpropper eller slagtilfælde – hvis du har en stofskiftesygdom (porfyri) – hvis du har alvorlig leversygdom eller tidligere har haft en alvorlig leversygdom, hvor leveren endnu ikke fungerer normalt – hvis du har en arvelig sygdom med perioder af gulsot – hvis du har en sjælden sygdom, der er opstået eller blevet forvær- ret under graviditet eller ved tidligere brug af kønshormoner, så som: o gulsot i forbindelse med graviditet o arvelig døvhed (otosclerose) o svær kløe o store blærer på huden under graviditeten (herpes gestationis) o har en tilgrundegået graviditet ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Crinone kan ikke anvendes til forebyggelse af graviditet. Inden behandling påbegyndes med Crinone, bør du fortælle din læge om sygdomme du eller din nærmeste familie har. Lægen vil foretage en helbredsundersøgelse og en gynækologisk undersøgelse. Du bør blive undersøgt regelmæssigt og især få foretaget regelmæssige undersøgelser af brysterne. Tal med din læge inden du bruger Crinone, hvis du enten har eller har haft: • dårligt hjerte, nyrer ell Leia o documento completo
2. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CRINONE, VAGINALGEL (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 9229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crinone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Progesteron 90 mg/dosis En applikator indeholder en dosis på 90 mg progesteron hvilket svarer til en styrke på 8%. Indholdsstof med kendt effekt: Sorbinsyre 0,9 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalgel (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendelse ved IVF hos kvinder med infertilitet på grund af utilstrækkelig luteinfase under spontan eller induceret cyklus. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering_ Beregnet til indføring i vagina. Behandling af infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase: 90 mg progesteron (en applikator af Crinone 90 mg/dosis) hver dag, begyndende med dagen for ovulation eller in vitro fertilisation. I nogle tilfælde kan dosis øges til 90 mg progesteron 2 gange daglig. Hvis graviditet indtræffer, bør behandlingen fortsætte i op til 10-12 uger. _dk_hum_39256_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Nedsat leverfunktion: Crinone er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). _Brugsvejledning:_ Crinone indføres direkte i vagina med den specielt designede og forseglede applikator. Tag applikatoren ud af den forseglede pakning. VENT MED AT VRIDE LÅGET AF. 1. Tag om applikatorens tykke ende. Ryst gelen ned (som med et termometer) til du er sikker på, at indholdet er i den tynde ende. 2. Vrid plastiktoppen af og smid den ud. 3. Applikatoren indføres i siddende stilling eller ved at ligge på ryggen med bøjede knæ. Indfør forsigtigt den tynde ende af applikatoren et godt stykke ind i vagina. 4. Pres gelen ud af applikatoren ved at trykke fast på den tykke ende. Fjern derefter applikatoren og kassér den. 5. Crinone dækker slimhinden i vagina og progesteron frigives langsomt fra gelen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Crinone er kontraindiceret i følgende tilfælde: Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et eller flere af hj Leia o documento completo