Creon 40.000 Lipase 40.000 EP-e enterokapsler, hårde

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Pankreaspulver

Disponível em:

Orifarm A/S

Código ATC:

A09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pankreaspulver

Dosagem:

Lipase 40.000 EP-e

Forma farmacêutica:

enterokapsler, hårde

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2014-09-23

Folheto informativo - Bula

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CREON 40.000.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CREON 40.000.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Creon 40.000 indeholder fordøjelsesenzymer (amylase, lipase og
protease), som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af
svinebugspytkirtler.
• Du kan tage Creon 40.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CREON 40.000
TAG IKKE CREON 40.000
• hvis du er allergisk over for pankreatin, eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Creon 40.000 (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CREON 40.000
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd-
og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med
cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. Hvis du har
cystisk
fibrose og tager mere end 10.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har
usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesymptomer, skal du
kontakte din læge.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED CREON 40.000
Ingen kendte problemer.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager
anden medicin eller har gjort det for nylig.
BRUG AF CREON 40.000 SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL
Det er bedst at tage Creon 40.000 under eller umiddelbart efter hvert
hovedmåltid.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
GRAVIDITET:
• Hvis du er gravid, bør du kun tage Creon 40.000 efter aftale med
lægen.
AMNING:
• Du kan tage Creon 40.000, selvom du ammer.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Creon 40.000 påvirker ikke el

Características técnicas

23. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON 40.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon 40.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 400 mg pankreatin svarende til:
Amylase 25.000 EP-e
Lipase 40.000 EP-e
Protease 1.600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller
ananasjuice.Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal
anvendes umiddelbart
og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller
blanding med mad
eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende
entero-overtræk. Dette kan
_dk_hum_54375_spc.doc_
_Side _
_1 af 6_
resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan
medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke
bliver noget af produktet
tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn o