CODEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1049714920019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 36 - 1049714920027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 - 1049714920035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 360 - 1049714920043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-05-09

Folheto informativo - Bula

1
CODEX
®
(paracetamol + fosfato de codeína)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
500 mg + 30 mg
2
Codex
®
paracetamol + fosfato de codeína
Comprimido
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido de 500 mg + 30 mg: embalagem contendo 12 e 36 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 30 mg contém:
paracetamol.......................................................................................................................................500 mg
fosfato de codeína...............................................................................................................................30 mg
Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, povidona, ácido esteárico, etilparabeno,
proprilparabeno, celulose microcristalina, docusato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Codex
® é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo
(entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia,
dores de origem articular e condições similares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Codex
® é uma combinação de dois analgésicos, codeína e paracetamol, que proporciona alívio de dores de
intensidade leve a intensa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize
Codex
® se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, fosfato de codeína ou a qualquer um
dos outros componentes do medicamento.
A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos.
A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-operatória em crianças abaixo de 18 anos que f oram
submetidas à tonsilectomia e/ou adenoidectomia.
Este medicamento
é contraindicado em metabolizadores

Características técnicas

1
CODEX
®
(paracetamol + fosfato de codeína)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
500 mg + 30 mg
2
Codex
®
paracetamol + fosfato de codeína
Comprimido
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido de 500 mg + 30 mg: embalagem contendo 12 e 36 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 30 mg contém:
paracetamol.......................................................................................................................................500 mg
fosfato de codeína...............................................................................................................................30 mg
Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, povidona, ácido esteárico, etilparabeno, proprilparabeno,
celulose microcristalina, docusato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Codex® é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações,
contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições
similares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
um
estudo
clínico
aberto,
50 atletas com traumatismos articulares e osteomusculares agudos, necessitando de analgesia,
receberam 1 comprimido da associação paracetamol 500 mg + codeína 30 mg, sendo permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem 1
a 2 comprimidos com intervalo de 4 horas, até a 24ª hora. Setenta e oito por centro (78%) dos investigadores classificaram a eficácia
do tratamento como excelente (46%) e boa (32%). A média da redução da dor (avaliada pela escala visual analógica) já a partir de
30 minutos foi de 54% (p<0,001) quando comparada à dor inicial, e de 84% na 24ª hora de tratamento.