Clotrimazol Farmoz 10 mg/g Creme vaginal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

G01AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clotrimazole

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme vaginal

Composição:

Clotrimazol 10 mg/g

Via de administração:

Uso vaginal

Classe:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clotrimazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g Comercializado Número de Registo: 5476924 CNPEM: 50008943 CHNM: 10015449 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-09-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clotrimazol Farmoz 10 mg/g Creme vaginal
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento previsto neste folheto,
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz
3. Como utilizar Clotrimazol Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clotrimazol Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado
Clotrimazol Farmoz contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado no
tratamento das infeções causadas por fungos, tais como:
Candidíase vaginal recorrente, isto é, com diagnóstico médico prévio. Esta infeção
vaginal é causada por um fungo designado Candida e pode manifestar-se por:
corrimento vaginal esbranquiçado;
prurido (comichão) na vagina e zonas adjacentes;
rubor (vermelhidão) da vagina e zonas adjacentes;
odor desagradável;
dor na vagina e vulva.
Habitualmente verifica-se um agravamento antes da menstruação.
Infeção da glande (ponta do pénis) do parceiro sexual por Candida, que pode causar:
Dor e rubor no pénis;
Aperto do prepúcio.
Se
não
tem
a
certeza
se
tem
alguma
destas
infeções,
consulte
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED
Caso o seu parceiro sexual apresente sintomas como comich

Características técnicas

APROVADO EM 14-09-2012 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clotrimazol Farmoz, 10 mg/g, Creme vaginal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
1 g de creme vaginal contém 10 mg de clotrimazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Este medicamento contém 100 mg/g de álcool cetostearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme vaginal.
O creme vaginal tem cor branca e aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Clotrimazol Farmoz está indicado no tratamento tópico das seguintes infeções fúngicas
provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol:
Candidíase vaginal recorrente;
Candidíase balânica.
4.2 Posologia e modo de administração
O creme vaginal deve aplicar-se introduzindo o aplicador com creme vaginal, o mais
profundamente
possível
na
vagina,
uma
vez
por
dia,
ao
deitar,
durante
7
dias
consecutivos.
A Secção 6.6.inclui instruções detalhadas de aplicação.
Ao proceder-se à aplicação dever-se-á utilizar, de preferência, a posição de decúbito
dorsal, com as pernas ligeiramente fletidas.
APROVADO EM 14-09-2012 INFARMED
Para a terapêutica da Candidíase balânica do parceiro sexual, aplicar uma tira de creme
de cerca de ½ cm de comprimento, 2 - 3 vezes por dia, em camada fina nas zonas
afetadas (glande e prepúcio) friccionando em seguida.
O período normal de tratamento é de 1 – 2 semanas.
Geralmente:
- Se necessário, pode repetir-se o tratamento;
- Durante o período menstrual não se deverá efetuar o tratamento. O tratamento deverá
estar concluído antes do início da menstruação;
- Durante a gravidez deve utilizar-se os comprimidos vaginais e estes devem ser inseridos
sem se recorrer ao uso do aplicador;
- Se os lábios e as áreas adjacentes se apresentarem simultaneamente infetadas, deve
efetuar-se também um tratamento local, com o creme vaginal. O parceiro sexual deverá
igualmente efetuar um tratamento local, se estiverem presentes sintomas