Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi 1.5 mg/ml + 50 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de potássio + Glucose

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Potassium chloride + Glucose

Dosagem:

1.5 mg/ml + 50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de potássio 1.5 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 55 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

electrolytes with carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 10 unidade(s) - 1000 ml Não Comercializado Número de Registo: 5648449 CNPEM: N/A CHNM: 10080774 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-06-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi, 1,5 mg/ml + 50 mg/ml
Solução para perfusão
cloreto de potássio, glucose (mono-hidratada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cloreto de Potássio
0,15% + Glucose 5% Kabi
3.
Como utilizar Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi e para que é utilizado
Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi é uma solução de cloreto de potássio
e glucose em água. O cloreto de potássio é uma substância química (muitas vezes
chamado de «sal») que existe naturalmente no sangue. A glucose é uma das fontes
de energia do corpo. Esta solução fornece 200 quilocalorias por litro.
Este medicamento é utilizado como fonte de hidratos de carbono (açúcar) na
prevenção e tratamento de:
perdas de potássio no organismo (por exemplo, após o tratamento com alguns
diuréticos)
baixo nível de potássio no sangue (hipocaliemia), em situações que podem
causar a perda de cloreto de potássio e água, incluindo
-
quando não pode comer ou beber, devido a doença ou após uma cirurgia
-
suores abundantes devido a febre alta
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose
5% Kabi
Não lhe será administrado Cloreto

Características técnicas

APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi, 1,5 mg/ml + 50 mg/ml, solução para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 1,50 mg de Cloreto de Potássio e 50,0 mg de glucose.
Cada frasco de 500 ml contém 0,75 g de Cloreto de Potássio e 25 g de glucose.
Cada frasco de 1000 ml contém 1,50 g de Cloreto de Potássio e 50 g de glucose.
mmol/l:
K+: 20 Cl-: 20
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, isenta de partículas visíveis.
pH:
3,5 – 6,0
Osmolaridade:
318 mOsm/l
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento da depleção de potássio e/ou hipocaliemia em casos em que
é necessário o fornecimento de água e hidratos de carbono devido ou à restrição da
ingestão de líquidos e eletrólitos ou em casos de depleção pelas vias normais.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
As doses podem ser expressas em termos de mEq ou mmol de potássio, massa de
potássio, ou massa de sal de potássio:
1 g KCl = 525 mg de K+ ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K+ e Cl –
1 mmol K+ = 39,1 mg K+
A dosagem desta solução depende da idade, do peso, das condições clínicas e
biológicas (equilíbrio ácido-base) do doente, da terapêutica concomitante e em
especial do estado de hidratação do doente.
Posologia geral
APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED
A dose recomendada para o tratamento da depleção de hidratos de carbono e de
fluidos é:
para adultos: 500 ml a 3 litros/24 horas
para bebés e crianças:
0 – 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 horas
10 – 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg acima de 10 kg) /24 horas
> 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg acima de 20 kg)/24 horas
A velocidade de perfusão não deve exceder a capacidade de oxidação da glucose
pelo doente de maneira a evitar a hiperglicemia. Portanto, a dose máxima varia
entre
5 mg/kg/min
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