País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clopidogrelbesilat
Pharmathen S.A.
B01AC04
clopidogrel besilate
75 mg
filmovertrukne tabletter
2011-03-10
23. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOPIDOGREL "PHARMATHEN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26214 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel "Pharmathen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,6 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde, bikonvekse tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos: Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser. Voksne patienter med akut koronarsyndrom: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). _dk_hum_43969_spc.doc_ _Side 1 af 28_ - akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos patienter, der skal have foretaget perkutant koronarindgreb (inklusive patienter, som får indsat en stent) eller medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk/fibrinolytisk behandling. Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral iskæmi (TCI) eller mini- iskæmisk apopleksi Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos: - Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2 1 score ≥4) eller mini- iskæmisk apopleksi (NIHSS 2 ≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk apopleksi. Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, Leia o documento completo