Clopidogrel Bluepharma 75 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Clopidogrel, besilato 112.1 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clopidogrel

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5249362 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-11-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Bluepharma 75 mg comprimidos revestidos por película
clopidogrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Bluepharma
3. Como tomar Clopidogrel Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Bluepharma e para que é utilizado
Clopidogrel Bluepharma contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetários.
As
plaquetas
são
estruturas
muito
pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo
esta
agregação,
os
medicamentos
antiagregantes
plaquetários
reduzem
a
possibilidade
de
formação
de
coágulos
sanguíneos
(um
processo
denominado
trombose).
Clopidogrel Bluepharma é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias),
um
processo
conhecido
como
aterotrombose,
que
pode
conduzir
a
acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Bluepharma para ajudar a prevenir a formação de
coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-
Tem
uma
situação
de
endurecimento
d

Características técnicas

APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Bluepharma75 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como besilato
de clopidogrel).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 2,6 mg de lactose (como lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Clopidogrel Bluepharma75 mg comprimidos revestidos por película são de cor rosa,
redondos, biconvexos, revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
• Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido
entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico
(ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença
arterial periférica estabelecida.
•
Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de
um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o
ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para
terapêutica trombolítica.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um factor de risco
para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da
vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado
em
combinação
com
AAS
na
prevenção
de
acidentes
aterotrombóticos
e
tromboembólic