País: União Europeia
Língua: búlgaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
clomipramine hydrochloride
Virbac S.A.
QN06AA04
Clomipramine
Кучета
Psychoanaleptics
As an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Revision: 18
упълномощен
1998-04-01
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: КЛОМИКАЛМ 5 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА КЛОМИКАЛМ 20 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА КЛОМИКАЛМ 80 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Кломикалм 5 mg таблеткиза кучета Кломикалм 20 mg таблетки за кучета Кломикалм 80 mg таблетки за кучета Кломипрамин хидрохлорид 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТАСУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТ ИТЕ 5 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 4,5 mg clomipramine) 20 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 17,9 mg clomipramine) 80 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 71,7 mg clomipramine) 5 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима. Черти от двете страни. 20 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима. С маркировка ‘C/G’ от едната страна, ‘G/N’ от другата и черти от двете страни. 80 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима. С маркировка ‘I/I’ от едната страна, без маркировка от другата и черти от двете страни. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Като помощно средство при лече Leia o documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Кломикалм 5 mg таблетки за кучета Кломикалм 20 mg таблетки за кучета Кломикалм 80 mg таблетки за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка Кломикалм съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Clomipramine hydrochloride 5 mg (еквивалентен на 4,5 mg clomipramine) Clomipramine hydrochloride 20 mg (еквивалентен на 17,9 mg clomipramine) Clomipramine hydrochloride 80 mg (еквивалентен на 71,7 mg clomipramine) ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки. 5 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима. Черти от двете страни. 20 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима. С маркировка ‘C/G’ от едната страна, ‘G/N’ от другата и черти от двете страни. 80 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима. С маркировка ‘I/I’ от едната страна, без маркировка от другата и черти от двете страни. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, проявяващи се с деструктивно поведе Leia o documento completo