Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

KALIUMCLAVULANAT; NATRIUM AMOXICILLINAT

Disponível em:

Sandoz GmbH

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

potassium; SODIUM AMOXICILLINATE

Unidades em pacote:

5 Infusionsflaschen, Laufzeit: 24 Monate

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapêutica:

Amoxicillin und Enzym-I

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

1995-08-24

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLAVAMOX INTRAVENÖS 1,1 G - TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG
CLAVAMOX INTRAVENÖS 2,2 G - TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clavamox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clavamox beachten?
3.
Wie ist Clavamox anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clavamox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLAVAMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clavamox ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Clavamox wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern bei der
Behandlung folgender
Infektionen angewendet:

schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen

Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich

Knochen- und Gelenksinfektionen

Infektionen der Bauchhöhle

Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
Clavamox wird bei Erwachsenen und Kindern zur Prophylaxe von
Infektionen im Zusammenhang
mit größeren operativen Eingriffen angewendet

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Jede
Durchstechflasche
bzw.
Flasche
enthält
Amoxicillin-Natrium
entsprechend
1000
mg
Amoxicillin und Kalium-Clavulanat entsprechend 100 mg Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium 62,9 mg (2,7 mmol) pro Flasche
Kalium 19,6 mg (0,5 mmol) pro Flasche
Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Jede
Durchstechflasche
bzw.
Flasche
enthält
Amoxicillin-Natrium
entsprechend
2000
mg
Amoxicillin und Kalium-Clavulanat entsprechend 200 mg Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium 125,9 mg (5,5 mmol) pro Flasche
Kalium 39,3 mg (1 mmol) pro Flasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Durchstechflaschen oder Flaschen enthalten ein weißes bis
cremefarbenes steriles Pulver.
Die rekonstituierte Lösung ist farblos oder blass strohfarben.
Clavamox intravenös 2,2 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Durchstechflaschen oder Flaschen enthalten ein weißes bis
cremefarbenes steriles Pulver.
Die rekonstituierte Lösung ist farblos oder blass strohfarben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clavamox ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen
Anzeichen und
Symptomen)

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäqu