Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml Solução para Perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

200 mg/100 ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml Comercializado Número de Registo: 4861894 CNPEM: N/A CHNM: 10071960 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-11-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-06-2021 INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ciprofloxacina Hikma
3. Como utilizar Ciprofloxacina Hikma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Hikma e para que é utilizado
Ciprofloxacina Hikma contém a substância ativa ciprofloxacina. Ciprofloxacina Hikma é
um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A ciprofloxacina atua matando
as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Hikma é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infeções
bacterianas:
infeções do trato respiratório
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos testículos
infeções dos órgãos genitais da mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e dos tecidos moles
infeções dos ossos e das articulações
exposição a antraz por inalação
A ciprofloxacina pode ser utilizada na gestão de doentes com uma contagem de glóbulos
brancos baixa (neutropenia) que ap

Características técnicas

APROVADO EM 11-06-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 200 mg de ciprofloxacina por 100 ml de solução para perfusão.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada frasco de 100 ml contém 15,4 mmol (354
mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml solução para perfusão está indicada para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial
atenção à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a
terapia.
Adultos
Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias Gram-negativo:
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na exacerbação da doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Hikma deve ser usado apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia
- pneumonia causada por bactérias Gram-negativo
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada por bactérias
Gram negativo
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada, Ciprofloxacina
Hikma deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros
agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
Polionefrite aguda
Infeções do trato urinário complicadas
APROVADO EM 11-06-2021 INFARMED
Prostatite bacteriana
Orqui-epididimite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae sensível
Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae
sensível
Quando se suspeite ou saiba que as infeções do trato genital supramencionadas s�