Ciloxan 3 mg/ml øjendråber, opløsning

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT

Disponível em:

Novartis Healthcare A/S

Código ATC:

S01AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT

Dosagem:

3 mg/ml

Forma farmacêutica:

øjendråber, opløsning

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

1994-03-05

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CILOXAN
® 3 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
ciprofloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Ciloxan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciloxan
3.
Sådan skal du bruge Ciloxan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciloxan indeholder det aktive stof ciprofloxacin.
Ciprofloxacin er et antibiotikum, der bruges til behandling af
øjenbetændelse.
Ciloxan kan bruges af voksne og børn.
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CILOXAN
BRUG IKKE CILOXAN
•
Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, andre lignende stoffer
(quinoloner), eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ciloxan.
Brug kun Ciloxan til at dryppe i øjet/øjnene.
Rådfør dig med lægen:
•
Hvis du bemærker de første tegn på hududslæt eller nogen anden
overfølsomhedsreaktion,
herunder nældefeber, kløe eller åndedrætsproblemer, skal du stoppe
behandlingen og straks
kontakte din læge. Hvis du får en alvorlig overfølsomhedsreaktion,
kan akut behandling være
nødvendig.
•
Hvis du får åndedrætsbesvær, ring 112.

Características técnicas

8. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CILOXAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8866
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciloxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 3,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 3 mg
ciprofloxacin base.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml
indeholder 0,06 mg
benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Øjeninfektioner forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne, nyfødte (0-27 dage), spædbørn og småbørn (28 dage til 23
måneder), børn (2-11 år)
samt unge (12-16 år)
1 dråbe i det inficerede øje hver 2. time de første 2 dage,
derefter 1 dråbe hver 4. time.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ciloxan er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Indgivelsesmåde
Kun til okulær brug.
_dk_hum_15071_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken
åbnes, skal den fjernes,
inden præparatet tages i brug.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter
anbefales efter administration.
Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet i
øjet og resultere i færre
systemiske bivirkninger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ciprofloxacin, andre quinoloner, eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kun til okulær brug.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske (anafylaktiske)
reaktioner, nogle allerede
efter den første dosis, er observeret hos patienter i behandling med
systemisk administreret
quinoloner. Nogle reaktioner var ledsaget af ka