CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

bénazépril (chlorhydrate de) 5 mg

Disponível em:

MEDA PHARMA

Código ATC:

C09AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

bénazépril (chlorhydrate de) 5 mg

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > bénazépril (chlorhydrate de 5 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES.

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (I.E.C.) NON ASSOCIES. - code ATC : C09AA07Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et pour le ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez des patients hypertendus ayant une certaine forme d'insuffisance rénale.

Resumo do produto:

BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable - BRIEM 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Status de autorização:

Abrogée le 17/03/2022

Data de autorização:

1990-06-29

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
Dénomination du médicament
CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de benazepril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
(I.E.C.) NON
ASSOCIES. - code ATC : C09AA07
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle et pour le ralentissement de la
progression de l'insuffisance rénale chez des patients hypertendus
ayant une certaine forme d'insuffisance
rénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIBACENE
5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous êtes allergique au bénazépril ou à l’un des autres
c

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bénazépril...................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipients à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
Ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez les
patients atteints d'une néphropathie
glomérulaire avec hypertension et protéinurie et ayant une clairance
de la créatinine entre 30 et 60 ml/mn. Le
risque de survenue d'hyperkaliémie chez ces patients doit être pris
en compte, une surveillance adaptée est
indispensable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le bénazépril, comprimés, peut être pris avant, pendant ou après
les repas, la prise d'aliments ne modifiant
pas la biodisponibilité mais retardant l'absorption.
Le bénazépril est administré en une prise quotidienne.
Hypertension artérielle essentielle
Adultes
·
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la
posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise unique.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire
de la pression artérielle.
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 2.5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle
obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours
qui suivent la mise en route du traitement.
·
Chez les suj