CHLORURE DE POTASSIUM 7,45 POUR CENT B. Braun, solution à diluer pour perfusion

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ingredientes ativos:

chlorure de potassium

Disponível em:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Código ATC:

BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

potassium chloride

Dosagem:

7,45 g

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

composition pour 100 ml de solution > chlorure de potassium : 7,45 g

Via de administração:

intraveineuse

Unidades em pacote:

20 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml

Área terapêutica:

PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE

Resumo do produto:

560 237-6 ou 34009 560 237 6 9 - 20 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 238-2 ou 34009 560 238 2 0 - 20 ampoule(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 239-9 ou 34009 560 239 9 8 - 20 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

1997-01-07

Folheto informativo - Bula

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2006
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM 7,45 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour
perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM 7,45 POUR CENT B. BRAUN,
solution à diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM 7,45 POUR
CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM 7,45 POUR CENT B. BRAUN,
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM 7,45 POUR CENT B. BRAUN,
solution à diluer pour perfusion
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM 7,45 POUR CENT B. BRAUN,
solution à diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE
(B: sang et organes hématopoïétiques, code ATC / BA01)
Indications thérapeutiques
·
traitement des hypokaliémies,
·
correction des troubles hydroélectrolytiques
·
apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM 7,45 POUR
CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ?
Liste
                                
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Características técnicas

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM 7,45 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
7,45 g
Pour 100 ml.
Une ampoule de 5 ml contient 0,3725 g de chlorure de potassium
Une ampoule de 10 ml contient 0,745 g de chlorure de potassium
Une ampoule de 20 ml contient 1,49 g de chlorure de potassium
Formule ionique:
·
Potassium = 1000 mmol/l
·
Chlorures =1000 mmol/l
Osmolarité: 2000 mOsm/l
pH = 6
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1)
·
Correction des troubles hydro-électrolytiques
·
Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Administration par voie intra-veineuse stricte après dilution dans un
soluté nutritif, jusqu'à une concentration maximale de 4
g/l de chlorure de potassium.
·
1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg d'ion
potassium.
·
Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol
d'ion potassium par kilo de poids,
·
Le débit de perfusion ne doit dépasser 15 mmol d'ion potassium par
heure.
4.3. Contre-indications
Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une
hyperkaliémie, en particulier: insuffisance rénale, maladie
d'Addison,
diabète non contrôlé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
SOLUTION HYPERTONIQUE A EMPLOYER AVEC PRECAUTION.
Mises en garde spéciales
·
L'hyperkaliémie apparaissant en cours d'administration justifie
l'arrêt immédiat du traitement.
·
Ne pas administrer la solution non diluée,
·
Réaliser la dilution au moment de l'emploi.
Précautions d'emploi
·
Injection par voie I
                                
                                Leia o documento completo