Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloro-hexidina + Álcool isopropílico

Disponível em:

Becton Dickinson France S.A.S.

Código ATC:

D08AC52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Chlorine-hexidina + isopropyl Alcohol

Dosagem:

20 mg/ml + 550 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Cloro-hexidina, gluconato 20 mg/l ; Álcool isopropílico 550 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

chlorhexidine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Ampola 200 unidade(s) - 0.67 ml Comercializado Número de Registo: 5668819 CNPEM: 50165461 CHNM: 10123108 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-12-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 28-08-2019 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml Solução cutânea
Gluconato de cloro-hexidina
Álcool isopropílico
Sepp 0,67 ml / 1 ml / Frepp 1,5 ml /
1,5 ml / 3 ml / 10,5 ml / 26 ml
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Chloraprep e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep
3. Como utilizar Chloraprep
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Chloraprep
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Chloraprep e para que é utilizado
Chloraprep é uma solução cutânea de gluconato de cloro-hexidina a 2% p/v e de
álcool isopropílico a 70% v/v num aplicador de plástico com uma esponja na
extremidade. O aplicador contém uma solução antiséptica de acção rápida, utilizada
para desinfectar a pele e ajudar a prevenir infecções antes de procedimentos
médicos invasivos, como injecções, introdução de cateteres e pequenas ou grandes
intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de utilizer Chloraprep
Não utilize Chloraprep:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao gluconato de cloro-hexidina ou a qualquer
outro componente deste medicamento, especialmente se tiver um historial de
possíveis reaçoes alergicas a clorexidina (consulte a secção 6).
Advertências e precauções
O Chloraprep destina-se apenas a uso externo.
O Chloraprep não deve ser utilizado:
- próximo dos olhos ou membranas delicadas (mucosas), pois poderá provocar
irritação. Se o medicamento entrar em contacto com os olhos ou membranas
delicadas em direcção aos

Características técnicas

APROVADO EM 28-08-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg/ml de gluconato de cloro-hexidina
0,70 ml/ml de álcool isopropílico
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução transparente.
4. INFORMAÇÕES ClÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O medicamento deve ser utilizado para a desinfeção da pele antes da realização de
qualquer procedimento médico invasivo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Chloraprep pode ser utilizado em todos os grupos etários e populações de doentes.
População pediátrica
No entanto, Chloraprep deve ser usado com cuidado em crianças recém-nascidas,
especialmente aquelas que nascem prematuramente (ver também secção 4.4,
Advertências e precauções especiais de utilização).
Pode ser utilizado um aplicador contendo 0,67 ml, 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml ou 26
ml da solução alcoólica Chloraprep.
Modo de administração
Para uso cutâneo.
A escolha do aplicador irá depender do procedimento invasivo a realizar e da
preferência do profissional de saúde.
APROVADO EM 28-08-2019 INFARMED
Aplicador
Área abrangida (cm x
cm)
Para procedimentos tais como:
0,67 ml (Sepp)
1 ml
5 x 8
8 x 10
Venipuntura de rotina
Extração de hemocultura
Canulação periférica (vasculatura arterial)
Biópsias simples
1,5 ml
1,5 ml (Frepp)
10 x 13
Venipuntura de rotina
Extração de hemocultura
Canulação periférica (vasculatura arterial)
Biópsias simples
Limpeza
local
da
fístula
de
diálise/do
enxerto
3 ml
15 x 15
Introdução
e
manutenção
do
Cateter
Venoso Central (CVC) e Médio
Limpeza do ponto onde vai ser efetuada a
diálise peritoneal
10,5 ml
26 ml
25 x 30
50 x 50
Pequenas
ou
grandes
intervenções
cirúrgicas
Colocação de dispositivos implantáveis
Colocação ou remoção de próteses
Introdução
e
manutenção
do
Cateter
Central de Inserção Periférica (PICC) e CVC
Pro